Причина проверки:

- осуществление государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области на 2019 год; - при проведении проверки использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов), утвержденные приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности». - предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий; - соблюдение обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Выявлены нарушения п.7 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - в медицинской карте амбулаторного больного за №141, в информированном добровольном согласии отсутствует Ф.И.О. медицинского работника.
• Выявлены нарушения Приказа Минздрава РФ от 09.11.2012 №708н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни), а именно: в медицинской карте амбулаторного больного за №3649 при проведении первичного осмотра врачом-специалистом, пациенту не назначены лабораторные исследования указанные в стандарте А09.28.003.001 (исследование на микроальбуминурию), А12.28.002 (исследование функции нефронов (клиренс), ВОЗ.005.006 (коагулограмма), А04.28.001 (УЗИ почек и надпочечников), А06.09.007 (рентгенография легких), А02.26.003 (офтальмоскопия), А04.10.002 (эхокардиография).
• Выявлены нарушения Приказа Минздрава РФ от15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» - медицинские карты амбулаторного больного не соответствует утвержденной форме.

Нарушенный правовой акт:

• приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н
• Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 №708н
• Приказ Минздрава РФ от15.12.2014 №834н
• - ст.9, ст.12, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп.3 п.9 ст.15, ст.35, ст.37, ст.38, ч.15 ст.79.1, ст.88, ст.95, ст.96, ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выданные предписания:

• Соблюдать требования п.7 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - в информированном добровольном согласии письменно оформлять Ф.И.О. медицинского работника.
• Соблюдать требования приказа Минздрава РФ от 09.11.2012 №708н «Об утверждени стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни), а именно: выполнять лабораторные исследования с частотой предоставления 1 (100%)
• Соблюдать требования Приказа Минздрава РФ от15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулоторных условиях, и порядков по их заполнению» - медицинские карты амбулаторного больного привести в соответствие с утвержденной формой.