Причина проверки:

- осуществление государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области на 2019 год; - при проведении проверки использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов), утвержденные приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности». - предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий; - соблюдение обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• Выявлены нарушения п.7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств отсутствует: дата рождения, адрес места жительства гражданина либо законного представителя; должность, ФИО и подпись медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (амбулаторные карты №№ 243, 264, 280); - В информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств нет ссылки на Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н, утвердивший данную форму информированного добровольного согласия.
• Выявлены нарушения Приказа Минздрава РФ от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно, отсутствует информация: - о графике приёма граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона и адреса электронной почты (п. 1); - об адресах и контактных телефонах территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (п. 2); - о правилах подготовки к диагностическим исследованиям (п. 5); - о правилах предоставления платных медицинских услуг (п. 5); - о медицинских работниках медицинской организации (п. 6); - о вакантных должностях; - о перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
• Выявлены нарушения п. 8 Приказа Минздрава РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» - в медицинской организации отсутствуют необходимые учётные документы, утверждённые данным приказом, а именно: журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией и журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией.
• Выявлены нарушения Приказа Минздрава РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», а именно: - в ООО Медицинский центр «Чудо доктор» ведётся учётная форма № 003-2у-88, а не № 025/у утвержденная данным Приказом (амбулаторные карты №№ 236, 243, 264, 280); - при анализе, используемых в медицинской организации учетной формы № 003-2у-88: нарушение п. 24 Приложения № 1 приказа - запись врача-специалиста осуществляется без указания специальности врача (амбулаторная карта № 236, 243).

Нарушенный правовой акт:

• ПриказМинздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н
• Приказ Минздрава РФ от 30.12.2014 № 956н
• Приказ Минздрава РФ от 29.06.2016 № 425н
• Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н
• - ст.9, ст.12, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп.3 п.9 ст.15, ст.35, ст.37, ст.38, ч.15 ст.79.1, ст.88, ст.95, ст.96, ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• Во исполнение п.7 Приказа РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств указывать: дату рождения, адрес места жительства гражданина либо законного представителя; должность, ФИО и подпись медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи. - В информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств указать ссылку на Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н, утвердившего данную форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
• Во исполнение Приказа Минздрава РФ от30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: - внести недостающую информацию о ООО Медицинский центр «Чудо доктор», предусмотренную данным Приказом.
• Во исполнение Приказа Минздрава РФ от 29.06.2016 г № 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» - в помещении для ознакомления с медицинской документацией ввести в работу необходимую учётную документацию: журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией и журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией.
• В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: - в ООО Медицинский центр «Чудо доктор» вести учётную форму № 025/у, утвержденную данным Приказом; - согласно п. 24 Приложения № 1 Приказа - запись врача-специалиста осуществлять с указания специальности врача.