Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):

• Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)
• Нарушение частей 7,8 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства отсутствует подпись медицинского работника, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи. Оформлять в соответствии частей 7,8 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», информированное добровольное согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписью медицинского работника, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.
• Выявлено нарушение Приказа Минздрава РФ от30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно на сайте юридического лица отсутствуют: -структура и органы управления; -правила внутреннего распорядка для потребителей услуг; -правила записи на первичный прием/консультацию/обследование; -правила подготовки к диагностическим исследованиям; -информация о медицинских работниках медицинской организации, включая филиалы (при их наличии): -фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, занимаемая должность; -сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); -сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия); -график работы и часы приема медицинского работника; -информация о вакантных должностях; -информация о перечне лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций.
• Нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» в стандарте оснащения офтальмологического кабинета отсутствуют: диафаноскоп автоматический пневмотонометр бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии офтальмологический фонарик набор магнитов набор для промывания слезных путей векорасширитель векоподъемник
• Выявлено нарушение приказ Минздрава России от 29 июня 2016 г. №425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента», а именно в медицинской организации отсутствует письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления, отсутствует помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отсутствует график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников, отсутствуют необходимые учетные документы для ознакомления с медицинской документацией.
• Нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология» в стандарте оснащения оториноларингологического кабинета отсутствуют: стол для приготовления разведений аллергенов и проведения аллерген-специфической иммунотерапии, оснащенный вытяжным оборудованием -стол для проведения кожных диагностических тестов -аппарат для искусственной вентиляции легких (портативный) -спирогаф -небулайзер -микроскоп бинокулярный -инфузомат
• Нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 мая 2012 г. N 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»- в дневном стационаре отсутствуют: набор реанимационный ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный пульсоксиметр весы медицинские
• Нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» в стандарте оснащения оториноларингологического кабинета отсутствуют: -аппарат электрохирургический высокочастотной -лупа бинокулярная -баллон для продувания ушей с запасными оливами -сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) -негатоскоп -набор камертонов медицинских -набор инструментов для удаления инородных тел ЛОР-органов -кресло вращающееся (Барани)

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Приказ Минздрава РФ от30.12.2014 № 956н
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н
• приказ Минздрава России от 29 июня 2016 г. №425н
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 606н
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 мая 2012 г. N 543н
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 905н
• Правовые основания проведения проверки: - ст.9, ст.12, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп.3 п.9 ст.15, ст.35, ст.37, ст.38, ч.15 ст.79.1, ст.88, ст.95, ст.96, ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выданные предписания:

• Организовать осуществление в организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями ст.90 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• На официальном сайте медицинской организации внести полную информацию, предусмотренную приказом Минздрава РФ от 30.12.2014 №956н «Информация, предоставляемая медицинскими организациями, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями»
• Оснастить кабинет врача офтальмолога согласно приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» а именно приобрести: диафаноскоп автоматический пневмотонометр бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии офтальмологический фонарик набор магнитов набор для промывания слезных путей векорасширитель векоподъемник
• Организовать работу в соответствии с приказом Минздрава России от 29 июня 2016 г. №425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента», а именно в медицинской организации запрашивать письменно запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления, выделить помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, составить график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией (устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников), завести необходимые учетные документы для ознакомления с медицинской документацией.
• Оснастить кабинет врача аллерголога-иммунолога в соответствии с требованиями, установленными Приказа Минздрава РФ от 07.11.2012 № 606н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология», а именно приобрести: - стол для приготовления разведений аллергенов и проведения аллерген-специфической иммунотерапии, оснащенный вытяжным оборудованием стол для проведения кожных диагностических тестов аппарат для искусственной вентиляции легких (портативный) спирогаф небулайзер микроскоп бинокулярный инфузомат
• Оснастить помещение дневного стационарав соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 мая 2012 г. N 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»- в дневном стационаре а именно приобрести: набор реанимационный, ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный, пульсоксиметр, весы медицинские.
• Оснастить кабинет врача оториноляринголога в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»