РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ С.В. БЕЛЯЕВА"
№421900986732

🔢 ИНН:
4200000502
🆔 ОГРН:
1024200678941
📍 Адрес:
650066, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, КЕМЕРОВО, ОКТЯБРЬСКИЙ, 22
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 28.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ С.В. БЕЛЯЕВА" (ИНН: 4200000502) , адрес: 650066, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, КЕМЕРОВО, ОКТЯБРЬСКИЙ, 22

Причина проверки:

осуществления государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области на 2019 год; предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • пункт «1» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" договоры № 39/08-R18, № 4473/835/1 о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения не содержат сроки проведения данного исследования; пункт «3» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" договорами № 39/08-R18, № 4473/835/1, № ЕР 0034 не определены формы представления результатов данных исследований в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти
  • - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств отсутствует: полное наименование медицинской организации; ФИО и подпись медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (амбулаторные карты без номера); имя и отчество медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи, ФИО гражданина, подписавшего информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств (амбулаторная карта без номера ); должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (амбулаторная карта без номера ); должность медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (амбулаторная карта без номера ).
  • п.16 решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола, но отсутствует перечень обсуждаемых вопросов (пп. 16.3), нет обоснования решения врачебной комиссии (пп. 16.4) (копии из медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях б/н
  • юридическим лицом вместо рекомендованной учётной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» используется в работе учетная форма № 025/у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», утверждённая Приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» (медицинские карты амбулаторного больного № 251, 761, 405, 5721);
  • , а именно: - Приложения № 20: не выполнен базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных), а именно, при осмотре пациенток врачом акушером-гинекологом 29.07.2019 и 30.09.2019 не проведено общее физикальное обследование органов дыхания, кровообращения, пищеварения, мочевыводящей системы, молочных желез, кольпоскопия, микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, цитология мазков (РАР-тест) (копия из амбулаторной карты Веселовой Н.М., Аредаковой Е.С.);
Нарушенный правовой акт:
  • устранить нарушение: п. 15.1 СанПин 2.4.1.3049-13 в части обеспечения питанием детей детского сада, удовлетворяющим физиологическим потребностям в основных пищевых веществах и энергии. Представить протокол лабораторных исследований.
  • п.7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
  • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • Приказ Минздрава РФ от 15.12.2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
  • Приказ Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Выданные предписания:
  • 1. Во исполнение пункта «1» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в договоры № 39/08-R18, № 4473/835/1 о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения внести сроки проведения данного исследования. 2. Во исполнение пункта «3» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" договорами № 39/08-R18, № 4473/835/1, № ЕР 0034 определить формы представления результатов данных исследований в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. 3. Во исполнение требований Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», а именно, п.16: в протокол заседания врачебной комиссии протокола вносить перечень обсуждаемых вопросов (пп. 16.3), обосновывать решения врачебной комиссии (пп. 16.4)
  • - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств указывать: полное наименование медицинской организации; должность, ФИО и подпись медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи, ФИО гражданина, подписавшего информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств.
  • в протокол заседания врачебной комиссии протокола вносить перечень обсуждаемых вопросов (пп. 16.3), обосновывать решения врачебной комиссии (пп. 16.4).
  • в медицинской организации использовать учетную форму первичной медицинской документации № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утверждённую данным Приказом.
  • выполнять базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных) при осмотре пациенток врачом акушером-гинекологом проводить общее физикальное обследование органов дыхания, кровообращения, пищеварения, мочевыводящей системы, молочных желез, кольпоскопию, микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, цитологию мазков (РАР-тест).
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 650066, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, КЕМЕРОВО, ОКТЯБРЬСКИЙ, 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.12.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Кемеровская область - Кузбасс обл, Кемерово
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 28.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 256
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Князева Н. А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахаров Н. А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Инденко О. Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Моисеева Т. В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фаденберг Н. Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухачева И. Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Н. Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) пункт «1» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" договоры № 39/08-R18, № 4473/835/1 о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения не содержат сроки проведения данного исследования; пункт «3» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" договорами № 39/08-R18, № 4473/835/1, № ЕР 0034 не определены формы представления результатов данных исследований в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств отсутствует: полное наименование медицинской организации; ФИО и подпись медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (амбулаторные карты без номера); имя и отчество медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи, ФИО гражданина, подписавшего информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств (амбулаторная карта без номера ); должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (амбулаторная карта без номера ); должность медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (амбулаторная карта без номера ).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.16 решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола, но отсутствует перечень обсуждаемых вопросов (пп. 16.3), нет обоснования решения врачебной комиссии (пп. 16.4) (копии из медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях б/н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) юридическим лицом вместо рекомендованной учётной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» используется в работе учетная форма № 025/у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», утверждённая Приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» (медицинские карты амбулаторного больного № 251, 761, 405, 5721);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) , а именно: - Приложения № 20: не выполнен базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных), а именно, при осмотре пациенток врачом акушером-гинекологом 29.07.2019 и 30.09.2019 не проведено общее физикальное обследование органов дыхания, кровообращения, пищеварения, мочевыводящей системы, молочных желез, кольпоскопия, микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, цитология мазков (РАР-тест) (копия из амбулаторной карты Веселовой Н.М., Аредаковой Е.С.);

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 127 от 23.12.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Во исполнение пункта «1» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в договоры № 39/08-R18, № 4473/835/1 о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения внести сроки проведения данного исследования. 2. Во исполнение пункта «3» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" договорами № 39/08-R18, № 4473/835/1, № ЕР 0034 определить формы представления результатов данных исследований в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. 3. Во исполнение требований Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», а именно, п.16: в протокол заседания врачебной комиссии протокола вносить перечень обсуждаемых вопросов (пп. 16.3), обосновывать решения врачебной комиссии (пп. 16.4)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта устранить нарушение: п. 15.1 СанПин 2.4.1.3049-13 в части обеспечения питанием детей детского сада, удовлетворяющим физиологическим потребностям в основных пищевых веществах и энергии. Представить протокол лабораторных исследований.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 127
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств указывать: полное наименование медицинской организации; должность, ФИО и подпись медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи, ФИО гражданина, подписавшего информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 127
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в протокол заседания врачебной комиссии протокола вносить перечень обсуждаемых вопросов (пп. 16.3), обосновывать решения врачебной комиссии (пп. 16.4).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 127
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в медицинской организации использовать учетную форму первичной медицинской документации № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утверждённую данным Приказом.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава РФ от 15.12.2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 127
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ выполнять базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных) при осмотре пациенток врачом акушером-гинекологом проводить общее физикальное обследование органов дыхания, кровообращения, пищеварения, мочевыводящей системы, молочных желез, кольпоскопию, микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, цитологию мазков (РАР-тест).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тузовская Юлия Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ юрист
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлены

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ С.В. БЕЛЯЕВА"
ИНН проверяемого лица 4200000502
ОГРН проверяемого лица 1024200678941
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.07.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 11.10.2017

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055987
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054205003170
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахаров Н.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Красноярский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21ФМ61,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Красноярский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21ФМ61,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фаденберг Н.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семьянова О.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубина О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Моисеева Т.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Князева Н.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Другов А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Н.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухачева И.Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Инденко О.Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 23.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 256
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ осуществления государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области на 2019 год; предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) осмотр используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий, а также находящихся там вещей и документов 10 рабочих дней; 7) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи 10 рабочих дней, в том числе в части: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов 5 рабочих дня; 8) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1 3 рабочих дня; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 3 рабочих дня; 9) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 5 рабочих дней;
Дата начала проведения мероприятия 28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 23.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность юридического лица по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере 3 рабочих дня; 2) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан 3 рабочих дня; 3) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан 3 рабочих дня; 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 5 рабочих дней; 5) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи 3 рабочих дня;
Дата начала проведения мероприятия 28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 23.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10) оценка соблюдения: порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований 5 рабочих дней; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов 2 рабочих дня; 12) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам 3 рабочих дня; 13) анализ и оценка организации и осуществления осуществляющей медицинскую деятельность организацией предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 3 рабочих дня;
Дата начала проведения мероприятия 28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 23.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 14) оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3 рабочих дня; 15) анализ: организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение 2 рабочих дня; обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену 2 рабочих дня; 17) оценка соответствия деятельности субъекта обращения лекарственных средств правилам уничтожения лекарственных средств 2 рабочих дня; 18) оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения 10 рабочих дней;
Дата начала проведения мероприятия 28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 23.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 19) оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 10 рабочих дней; 20) отбор и направление на экспертизу образцов лекарственных средств на соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству 20 рабочих дней; 21) осмотр используемых при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований 5 рабочих дней; 22) оценка деятельности субъекта по предотвращению оборота недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств 2 рабочих дня; 23) оценка соответствия деятельности субъекта обращения лекарственных средств правилам хранения лекарственных средств 2 рабочих дня; 24) рассмотрение представленных документов по организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий 2 рабочих дня;
Дата начала проведения мероприятия 28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 23.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 25) анализ предоставленной документации по соблюдению требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий 2 рабочих дня; 26) отбор образцов медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз 20 рабочих дней; 27) оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств установленных требований к проведению клинических исследований лекарственных препаратов 10 рабочих дней.
Дата начала проведения мероприятия 28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 25.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.11.1994
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.10.2017
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ п42-389/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой