|
🔢 ИНН:
|
4200000502 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024200678941 |
|
📍 Адрес:
|
650066, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, КЕМЕРОВО, ОКТЯБРЬСКИЙ, 22 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
28.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 28.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ С.В. БЕЛЯЕВА" (ИНН: 4200000502) , адрес: 650066, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, КЕМЕРОВО, ОКТЯБРЬСКИЙ, 22
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 650066, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, КЕМЕРОВО, ОКТЯБРЬСКИЙ, 22 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-23T16:00:00.427 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Кемеровская область - Кузбасс обл, Кемерово |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-28T09:00:00.316 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 256 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Князева Н. А |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сахаров Н. А. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Инденко О. Ю. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Моисеева Т. В. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фаденберг Н. Э. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухачева И. Д. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киселев Н. Г. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | пункт «1» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" договоры № 39/08-R18, № 4473/835/1 о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения не содержат сроки проведения данного исследования; пункт «3» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" договорами № 39/08-R18, № 4473/835/1, № ЕР 0034 не определены формы представления результатов данных исследований в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств отсутствует: полное наименование медицинской организации; ФИО и подпись медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (амбулаторные карты без номера); имя и отчество медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи, ФИО гражданина, подписавшего информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств (амбулаторная карта без номера ); должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (амбулаторная карта без номера ); должность медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (амбулаторная карта без номера ). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п.16 решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола, но отсутствует перечень обсуждаемых вопросов (пп. 16.3), нет обоснования решения врачебной комиссии (пп. 16.4) (копии из медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях б/н |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | юридическим лицом вместо рекомендованной учётной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» используется в работе учетная форма № 025/у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», утверждённая Приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» (медицинские карты амбулаторного больного № 251, 761, 405, 5721); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | , а именно: - Приложения № 20: не выполнен базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных), а именно, при осмотре пациенток врачом акушером-гинекологом 29.07.2019 и 30.09.2019 не проведено общее физикальное обследование органов дыхания, кровообращения, пищеварения, мочевыводящей системы, молочных желез, кольпоскопия, микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, цитология мазков (РАР-тест) (копия из амбулаторной карты Веселовой Н.М., Аредаковой Е.С.); |
| Код | № 127 от 23.12.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Во исполнение пункта «1» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в договоры № 39/08-R18, № 4473/835/1 о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения внести сроки проведения данного исследования. 2. Во исполнение пункта «3» части 2 статьи 41 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" договорами № 39/08-R18, № 4473/835/1, № ЕР 0034 определить формы представления результатов данных исследований в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. 3. Во исполнение требований Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», а именно, п.16: в протокол заседания врачебной комиссии протокола вносить перечень обсуждаемых вопросов (пп. 16.3), обосновывать решения врачебной комиссии (пп. 16.4) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | устранить нарушение: п. 15.1 СанПин 2.4.1.3049-13 в части обеспечения питанием детей детского сада, удовлетворяющим физиологическим потребностям в основных пищевых веществах и энергии. Представить протокол лабораторных исследований. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 127 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств указывать: полное наименование медицинской организации; должность, ФИО и подпись медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи, ФИО гражданина, подписавшего информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 127 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в протокол заседания врачебной комиссии протокола вносить перечень обсуждаемых вопросов (пп. 16.3), обосновывать решения врачебной комиссии (пп. 16.4). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 127 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в медицинской организации использовать учетную форму первичной медицинской документации № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утверждённую данным Приказом. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава РФ от 15.12.2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 127 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | выполнять базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных) при осмотре пациенток врачом акушером-гинекологом проводить общее физикальное обследование органов дыхания, кровообращения, пищеварения, мочевыводящей системы, молочных желез, кольпоскопию, микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, цитологию мазков (РАР-тест). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Тузовская Юлия Васильевна |
|---|---|
| Должность | юрист |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ С.В. БЕЛЯЕВА" |
| ИНН | 4200000502 |
| ОГРН | 1024200678941 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-07-29 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-10-11 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ') |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055987 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054205003170 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Сахаров Н.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Красноярский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21ФМ61, |
| Должность | Красноярский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21ФМ61, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Фаденберг Н.Э. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семьянова О.Б. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дубина О.В. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Моисеева Т.В. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Князева Н.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Другов А.В. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киселев Н.Г. |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухачева И.Д. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Инденко О.Ю. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-28 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-23 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 256 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | осуществления государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области на 2019 год; предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 6) осмотр используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий, а также находящихся там вещей и документов 10 рабочих дней; 7) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи 10 рабочих дней, в том числе в части: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов 5 рабочих дня; 8) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1 3 рабочих дня; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 3 рабочих дня; 9) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 5 рабочих дней; |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-28 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-23 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность юридического лица по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере 3 рабочих дня; 2) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан 3 рабочих дня; 3) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан 3 рабочих дня; 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 5 рабочих дней; 5) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи 3 рабочих дня; |
| Дата начала | 2019-10-28 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-23 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 10) оценка соблюдения: порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований 5 рабочих дней; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов 2 рабочих дня; 12) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам 3 рабочих дня; 13) анализ и оценка организации и осуществления осуществляющей медицинскую деятельность организацией предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 3 рабочих дня; |
| Дата начала | 2019-10-28 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-23 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 14) оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3 рабочих дня; 15) анализ: организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение 2 рабочих дня; обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену 2 рабочих дня; 17) оценка соответствия деятельности субъекта обращения лекарственных средств правилам уничтожения лекарственных средств 2 рабочих дня; 18) оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения 10 рабочих дней; |
| Дата начала | 2019-10-28 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-23 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 19) оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 10 рабочих дней; 20) отбор и направление на экспертизу образцов лекарственных средств на соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству 20 рабочих дней; 21) осмотр используемых при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований 5 рабочих дней; 22) оценка деятельности субъекта по предотвращению оборота недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств 2 рабочих дня; 23) оценка соответствия деятельности субъекта обращения лекарственных средств правилам хранения лекарственных средств 2 рабочих дня; 24) рассмотрение представленных документов по организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий 2 рабочих дня; |
| Дата начала | 2019-10-28 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-23 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 25) анализ предоставленной документации по соблюдению требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий 2 рабочих дня; 26) отбор образцов медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз 20 рабочих дней; 27) оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств установленных требований к проведению клинических исследований лекарственных препаратов 10 рабочих дней. |
| Дата начала | 2019-10-28 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-25 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1994-11-22 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-10-11 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | п42-389/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-22 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |