РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "АНЖЕРО-СУДЖЕНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№421901115676

🔢 ИНН:
4246006426
🆔 ОГРН:
1064246002303
📍 Адрес:
652477, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, улица Кубанская, 3
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.07.2019

Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "АНЖЕРО-СУДЖЕНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4246006426) , адрес: 652477, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, улица Кубанская, 3

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019г Предмет проверки: соблюдение обязательных требований Задачи проверки: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • В акушерском отделении журнал регистрации переливания трансфузионных сред ведется с отступлением от утвержденной формы №009/у Ответственный: заведующий акушерским отделением
  • Не в полном объеме обеспечена возможность прослеживаемости: - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц; - режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается температура размораживания) Ответственные: заведующие клиническими отделениями
  • В журналах регистрации переливания трансфузионных сред хирургического и реанимационного отделений в некоторых случаях отсутствуют необходимые записи, фамилии персонала указываются неразборчиво Ответственный: заведующие хирургического и реанимационного отделениями
  • В некоторых случаях не проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови Ответственные: заведующие клиническими отделениями
  • К организации трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии Ответственный: ГАУЗ КО «АСГБ»
  • Выявлены нарушения: - в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови; - в единичном случае в документе «Об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание Ответственные: заведующие клиническими отделениями
  • Выявлены нарушения: - в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (не указывается АД, ЧСС); - не указываются показания к проведению трансфузий; - в единичном случае в протоколе трансфузии СЗП указана информация о проведенных пробах на групповую и резус-совместимость; - в протокол переливания компонентов донорской крови ошибочно вносится название перелитого компонента крови и наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови. Ответственные: заведующие клиническими отделениями
  • При переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, а также при проведении множественных трансфузий у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом, не используются лейкофильтры. Ответственный: ГАУЗ КО «АСГБ»
  • Не регистрируется продолжительность транспортировки компонентов крови Ответственные: заведующие клиническими отделениями
Нарушенный правовой акт:
  • п/п б) п. 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
  • п. 17 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
  • п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
  • п. 19 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
  • п. 1.7 Приказа МЗ РФ от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 18 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п/п в), г) п. 5 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п/п в) п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
  • п. 1 ч. 8 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ - ст. 14, ст. 16 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ - ч. 1, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ - Постановление Правительства РФ № 797 от 22.06.2019 - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 - приказ Минздрава России от 03.06.2013 №348н - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 - приказ Минздравсоцзразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - приказ Минздрава России от 19.07.2013 №478н
Выданные предписания:
  • Обеспечить ведение журнала регистрации переливания трансфузионных сред в акушерском отделении по утвержденной форме №009/у
  • Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов крови (в медицинской документации указывать исполнителей работ, регистрировать температуру размораживания плазмы)
  • Обеспечить ведение журналов регистрации переливания трансфузионных сред в хирургическом и реанимационном отделениях в полном объеме, рукописные записи делать разборчиво
  • Обеспечить проведение анализа крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
  • Обеспечить организацию трансфузий врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
  • Обеспечить наличие информированных добровольных согласий на переливание компонентов крови на каждую процедуру переливания, заполнять информированные согласия достоверно
  • Обеспечить ведение протоколов трансфузий достоверно, в полном объеме (отражать состояние реципиента после трансфузии, показания к трансфузиям, информацию о проводимых пробах на совместимость, информацию об организации, заготовившей компонент крови)
  • При переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, а также при проведении множественных трансфузий у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом, обеспечить использование лейкофильтров
  • Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки компонентов крови
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 652477, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, улица Кубанская, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 652477, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, улица Кубанская, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.08.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Кубанская, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 29.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 17
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 136
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тысло Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В акушерском отделении журнал регистрации переливания трансфузионных сред ведется с отступлением от утвержденной формы №009/у Ответственный: заведующий акушерским отделением
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не в полном объеме обеспечена возможность прослеживаемости: - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц; - режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается температура размораживания) Ответственные: заведующие клиническими отделениями
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В журналах регистрации переливания трансфузионных сред хирургического и реанимационного отделений в некоторых случаях отсутствуют необходимые записи, фамилии персонала указываются неразборчиво Ответственный: заведующие хирургического и реанимационного отделениями
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В некоторых случаях не проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови Ответственные: заведующие клиническими отделениями
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) К организации трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии Ответственный: ГАУЗ КО «АСГБ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены нарушения: - в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови; - в единичном случае в документе «Об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание Ответственные: заведующие клиническими отделениями
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены нарушения: - в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (не указывается АД, ЧСС); - не указываются показания к проведению трансфузий; - в единичном случае в протоколе трансфузии СЗП указана информация о проведенных пробах на групповую и резус-совместимость; - в протокол переливания компонентов донорской крови ошибочно вносится название перелитого компонента крови и наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови. Ответственные: заведующие клиническими отделениями
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, а также при проведении множественных трансфузий у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом, не используются лейкофильтры. Ответственный: ГАУЗ КО «АСГБ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не регистрируется продолжительность транспортировки компонентов крови Ответственные: заведующие клиническими отделениями

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №147 от 21.08.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение журнала регистрации переливания трансфузионных сред в акушерском отделении по утвержденной форме №009/у
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п/п б) п. 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №147 от 21.08.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов крови (в медицинской документации указывать исполнителей работ, регистрировать температуру размораживания плазмы)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №147 от 21.08.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение журналов регистрации переливания трансфузионных сред в хирургическом и реанимационном отделениях в полном объеме, рукописные записи делать разборчиво
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №147 от 21.08.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение анализа крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №146 от 21.02.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить организацию трансфузий врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №147 от 21.08.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие информированных добровольных согласий на переливание компонентов крови на каждую процедуру переливания, заполнять информированные согласия достоверно
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1.7 Приказа МЗ РФ от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №147 от 21.08.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение протоколов трансфузий достоверно, в полном объеме (отражать состояние реципиента после трансфузии, показания к трансфузиям, информацию о проводимых пробах на совместимость, информацию об организации, заготовившей компонент крови)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №146 от 21.08.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, а также при проведении множественных трансфузий у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом, обеспечить использование лейкофильтров
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п/п в), г) п. 5 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №147 от 21.08.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки компонентов крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п/п в) п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белоусова Оксана Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по лечебной части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 21.08.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "АНЖЕРО-СУДЖЕНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 4246006426
ОГРН проверяемого лица 1064246002303
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 30.01.2006

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435852
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057004448489
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тысло Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 29.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 23.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019г Предмет проверки: соблюдение обязательных требований Задачи проверки: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование помещений, здания, оборудования, используемого при оказании трансфузиологической помощи по месту фактического осуществления деятельности: Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Кубанская, 3 (срок проведения: с 29.07.2019 по 23.08.2019) рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего распоряжения (срок проведения: с 29.07.2019 по 23.08.2019)

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 30.01.2006
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 127
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 1 ч. 8 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ - ст. 14, ст. 16 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ - ч. 1, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ - Постановление Правительства РФ № 797 от 22.06.2019 - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 - приказ Минздрава России от 03.06.2013 №348н - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 - приказ Минздравсоцзразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - приказ Минздрава России от 19.07.2013 №478н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой