РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ\nУЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ\nКЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ\n"ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ\nКЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№421901115677

🔢 ИНН:
4206008120
🆔 ОГРН:
1024200700248
📍 Адрес:
650056, Кемеровская область, г. Кемерово, улица Ворошилова, 21
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.02.2019

Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ\nУЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ\nКЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ\n"ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ\nКЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4206008120) , адрес: 650056, Кемеровская область, г. Кемерово, улица Ворошилова, 21

Причина проверки:

Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019г задачи проверки: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации, формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений; предмет проверки: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • записи о выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови не представлены (акты утилизации неиспользованных компонентов крови не оформляются) Ответственное лицо врач-трансфузиолог Конюкова Т.А.
  • - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе трансфузии; - в некоторых протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов крови отсутствует информация о реактивах, использованных для проведения проб на совместимость; - в некоторых случаях в протоколах трансфузий отсутствуют этикетки перелитых компонентов крови. Ответственное лицо врач-трансфузиолог Конюкова Т.А.
  • в реанимационном отделении родильного дома ГАУЗ КО «ОДКБ» определение группы крови проводится при температуре окружающей среды в помещении +26 27С. Ответственное лицо главный врач Беглов Д.Е.
  • к проведению трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по трансфузиологии. Ответственное лицо главный врач Беглов Д.Е.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010
  • п. 18 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 5.1.2 Приказа МЗ РФ от 25.11.2002 №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 7 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов»
  • п. 1 ч. 8 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ - ст. 14, ст. 16 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ - ч. 1, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ « - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 - приказ Минздрава России от 03.06.2013 №348н - пп. 35, 39, 53, 66, 67, 72 приложение 2, пп. 3, 5, 8, 14, 15, 20, 27, 49, 55-60, 63, 65 приложения 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 - приказ Минздравсоцзразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н ; - приказ Минздрава России от 19.07.2013 №478н
Выданные предписания:
  • Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов крови (оформлять акты утилизации неиспользованных компонентов крови)
  • Обеспечить ведение протоколов трансфузий в полном объеме (указывать информацию об используемых реактивах) на каждую процедуру переливания компонентов крови, обеспечить наличие в протоколе трансфузии этикетки перелитого компонента крови
  • Обеспечить температурные условия окружающей среды в помещении реанимационного отделения родильного дома ГАУЗ КО «ОДКБ», где проводится определение группы крови реципиентов
  • Обеспечить проведение трансфузий компонентов крови врачами, прошедшими обучение по трансфузиологии
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 650056, Кемеровская область, г. Кемерово, улица Ворошилова, 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 650056, Кемеровская область, г. Кемерово, улица Ворошилова, 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.02.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Кемерово, ул. Ворошилова, 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 32
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Беглов Дмитрий Евгеньевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ главный врач ГАУЗ КО «ОДКБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тысло Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови не представлены (акты утилизации неиспользованных компонентов крови не оформляются) Ответственное лицо врач-трансфузиолог Конюкова Т.А.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе трансфузии; - в некоторых протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов крови отсутствует информация о реактивах, использованных для проведения проб на совместимость; - в некоторых случаях в протоколах трансфузий отсутствуют этикетки перелитых компонентов крови. Ответственное лицо врач-трансфузиолог Конюкова Т.А.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в реанимационном отделении родильного дома ГАУЗ КО «ОДКБ» определение группы крови проводится при температуре окружающей среды в помещении +26 27С. Ответственное лицо главный врач Беглов Д.Е.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) к проведению трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по трансфузиологии. Ответственное лицо главный врач Беглов Д.Е.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об АПН по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ на врача-трансфузиолога. Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде предупреждения.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание №14 от 21.02.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов крови (оформлять акты утилизации неиспользованных компонентов крови)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание №14 от 21.02.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение протоколов трансфузий в полном объеме (указывать информацию об используемых реактивах) на каждую процедуру переливания компонентов крови, обеспечить наличие в протоколе трансфузии этикетки перелитого компонента крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание №15 от 21.02.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить температурные условия окружающей среды в помещении реанимационного отделения родильного дома ГАУЗ КО «ОДКБ», где проводится определение группы крови реципиентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 Приказа МЗ РФ от 25.11.2002 №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание №15 от 21.02.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение трансфузий компонентов крови врачами, прошедшими обучение по трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беглов Дмитрий Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГАУЗ КО «ОДКБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 21.02.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ\nУЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ\nКЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ\n"ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ\nКЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 4206008120
ОГРН проверяемого лица 1024200700248
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 09.10.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435852
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057004448489
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тысло Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019г задачи проверки: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации, формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений; предмет проверки: соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование помещений, здания, оборудования, используемого при оказании трансфузиологической помощи по месту фактического осуществления деятельности: Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Ворошилова, 21 (срок проведения: с 18.02.2019 по 18.03.2019) рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего распоряжения (срок проведения: с 18.02.2019 по 18.03.2019)

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.10.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 1 ч. 8 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ - ст. 14, ст. 16 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ - ч. 1, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ « - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 - приказ Минздрава России от 03.06.2013 №348н - пп. 35, 39, 53, 66, 67, 72 приложение 2, пп. 3, 5, 8, 14, 15, 20, 27, 49, 55-60, 63, 65 приложения 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 - приказ Минздравсоцзразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н ; - приказ Минздрава России от 19.07.2013 №478н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой