Причина проверки:

Проверка соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):

• На момент проверки медицинская сестра (она же директор ООО «Алегро») Суворова С.А. не знает приготовление исходного и рабочего раствора «Азопирам-СК», пробы на качество предстерилизационной очистки инструментария в период проверки провести не представилось возможным, это подтверждает формальное проведение проб на качество предстерилизационной очистки
• Отсутствует специально выделенное помещение для хранения использованных ртутьсодержащих ламп
• Не представлены результаты обследования персонала, имеющего по роду своей профессиональной деятельности контакт с кровью (3 чел.), на anti-HCV и HBsAg за 2017-2018 гг.
• Обследование медицинского персонала на наличие патогенного стафилококка в 2017-2018 гг. и текущем периоде 2019 г. проводилось с нарушениями сроков обследования: Суворова С.А. даты обследования 13.11.2017, 04.12.2018; Гатилов И.А. результаты обследования на патогенный стафилококка в 2017, 2018 гг. не представлены; Бояркина Е.Е. 14.07.2017, 22.01.2019 гг.,
• Качество стерилизации контролируется химическими индикаторами «Интест-П-134/5-01-02», срок годности на который отсутствует
• Аптечка первой помощи укомплектована не полностью, отсутствует 700 этиловый спирт
• Журнал регистрации и контроля бактерицидного облучателя заполнен не в полном объёме с утверждённой формой
• План организации и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в ООО «Аллегро» не соответствует действующим санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам

Нарушенный правовой акт:

• гл. V п. 8.3.12, гл. II п. 2.35. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• "п. 4.27. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Ответственный юридическое лицо ООО «Аллегро». "
• п. 6.1.9, п. 6.4 СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», п. 5.3. СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», п 3.6 СП 2.1.13112-13 «Профилактика вирусного гепатита С».
• ст. 34 Федерального закона РФ от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 15.1 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 17. Приложения № 2 приказа МЗ и СР РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и(или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
• гл. V п. 8.3.28, гл. II п. 2.13. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п. 8.3.3 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», Приказа ДОЗН КО от 10 мая 2011 г. № 545 «О профилактике профессионального заражения ВИЧ-инфекцией и другими гемоконтактными инфекциями».
• п. 11.12 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», приложение № 3 Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»
• р. 2 п. 2.7, р. 3 п.п. 3.1, 3.4, 3.7, 3.9 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями от 27.03.2007).
• Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон РФ от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения;

Выданные предписания:

• "Обеспечить проведение проб на качество предстерилизационной очистки инструментария (азопирамовых проб) в соответствии с п. 8.3.12 гл. V, п. 2.35 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». "
• Хранение использованных ртутьсодержащих ламп осуществлять в специально выделенном помещении, п. 4.27. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• Обеспечить ежегодное обследование персонала, имеющего по роду своей профессиональной деятельности контакт с кровью, на anti-HCV и HBsAg с предоставлением результатов обследования, п. 6.1.9, п. 6.4 СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», п. 5.3. СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», п 3.6 СП 2.1.13112-13 «Профилактика вирусного гепатита С».
• Обеспечить обследование медицинских сотрудников на патогенный стафилококк при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раза в 6 месяцев в соответствии со ст. 34 Федерального закона РФ от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 15.1 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10; п. 17. Приложения № 2 приказа МЗ и СР РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и(или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
• Для контроля качества стерилизации использовать химические индикаторы с учётом их срока годности, п. 8.3.28 гл. V, п. 2.13 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Аптечку первой помощи доукомплектовать 700 этиловым спиртом в соответствии с п. 8.3.3 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», Приказа ДОЗН КО от 10 мая 2011 г. № 545 «О профилактике профессионального заражения ВИЧ-инфекцией и другими гемоконтактными инфекциями».
• Журнал регистрации и контроля бактерицидного облучателя заполнить в соответствии с утверждённой формой, п. 11.12 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», приложение № 3 Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».
• Привести Программу (план) организации и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в ООО «Аллегро» в соответствии с р. 2 п. 2.7, р. 3 п.п. 3.1, 3.4, 3.7, 3.9 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; гл. II п.2.35, гл. V п. 8.3.13, СанПиН 2.1.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».