Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОКУЗНЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №29"
№421902584814

🔢 ИНН:
4218010999
🆔 ОГРН:
1024201676608
📍 Адрес:
654038, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пр. Советской Армии, д.49f
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОКУЗНЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №29" (ИНН: 4218010999) , адрес: 654038, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пр. Советской Армии, д.49f

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: осуществления лицензионного контроля лицензиата при осуществлении медицинской деятельности в рамках рассмотрения мотивированного представления от 13.03.2019 должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области, в рамках рассмотрения обращения вх.№ О42-165/19 от 05.03.2019, содержащего информацию о грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • По результатам проведенной внеплановой документарной проверки выявлены нарушения Российских клинических рекомендаций по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний (под ред. проф.И.В.Поддубной, проф.В.Г.Савченко, 2016) а именно: 1.Формулирование диагноза не соответствует Российским клиническим рекомендациям (2016) и не отражает необходимых составляющих (стадия по Binet, группа риска по МПО, фаза заболевания).Термин саркомалигнизация, возможно характеризующий предположение о синдроме Рихтера или трансформации в ДВККЛ, недопустим. 2.Согласно представленному анамнезу, в 2009,2011,2013 и 2014 гг. больная получила по 1-2 курсу ПХТ, причина не проведения лечения по стандарту с соблюдением кратности, сроков и дозировок курсов, не указана. 3.При подозрении на синдром Рихтера для подтверждения трансформированной опухоли необходимо проведение биопсии лимфоузла, результаты определяют тактику терапии. Данных о проведении биопсии л/узла в медицинской документации нет, хотя в 2015 г. переведена на терапию R-CHOP. 4.Дозировка мабтеры при подкожном введении- 1400 мг, в медицинской документации- 700 мг п\к.
Нарушенный правовой акт:
  • нарушения Российских клинических рекомендаций по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний (под ред. проф.И.В.Поддубной, проф.В.Г.Савченко, 2016)
  • Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Выданные предписания:
  • При оказании медицинской помощи использовать в работе Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний (под ред. проф.И.В.Поддубной, проф.В.Г.Савченко, 2016)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 654038, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пр. Советской Армии, д.49f
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.04.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 650055, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Сарыгина, д.29, оф. 305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 18.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 36
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Близнецова Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Косинова Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача государственного автономного учреждения здравоохранения Кемеровской области «Кемеровская областная клиническая больница» имени С.В. Беляева
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) По результатам проведенной внеплановой документарной проверки выявлены нарушения Российских клинических рекомендаций по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний (под ред. проф.И.В.Поддубной, проф.В.Г.Савченко, 2016) а именно: 1.Формулирование диагноза не соответствует Российским клиническим рекомендациям (2016) и не отражает необходимых составляющих (стадия по Binet, группа риска по МПО, фаза заболевания).Термин саркомалигнизация, возможно характеризующий предположение о синдроме Рихтера или трансформации в ДВККЛ, недопустим. 2.Согласно представленному анамнезу, в 2009,2011,2013 и 2014 гг. больная получила по 1-2 курсу ПХТ, причина не проведения лечения по стандарту с соблюдением кратности, сроков и дозировок курсов, не указана. 3.При подозрении на синдром Рихтера для подтверждения трансформированной опухоли необходимо проведение биопсии лимфоузла, результаты определяют тактику терапии. Данных о проведении биопсии л/узла в медицинской документации нет, хотя в 2015 г. переведена на терапию R-CHOP. 4.Дозировка мабтеры при подкожном введении- 1400 мг, в медицинской документации- 700 мг п\к.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При оказании медицинской помощи использовать в работе Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний (под ред. проф.И.В.Поддубной, проф.В.Г.Савченко, 2016)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушения Российских клинических рекомендаций по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний (под ред. проф.И.В.Поддубной, проф.В.Г.Савченко, 2016)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОКУЗНЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №29"
ИНН проверяемого лица 4218010999
ОГРН проверяемого лица 1024201676608

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055987
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054205003170
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ близнецова Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ череватов о.а.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ косинова м.в.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача государственного автономного учреждения здравоохранения Кемеровской области «Кемеровская областная клиническая больница» имени С.В. Беляева
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: осуществления лицензионного контроля лицензиата при осуществлении медицинской деятельности в рамках рассмотрения мотивированного представления от 13.03.2019 должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области, в рамках рассмотрения обращения вх.№ О42-165/19 от 05.03.2019, содержащего информацию о грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - оценка соответствия медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь по профилю «гематология», уровню профессионального образования - 2 рабочих дня; - анализ и рассмотрение медицинской документации по оказанию медицинской помощи гр. Буравлевой Н.И. - 20 рабочих дней.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ п42-67/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой