Проверка общества с ограниченной ответственностью «Дамиана»
№421902843614

🔢 ИНН:	5403357203
🆔 ОГРН:	1145476035671
📍 Адрес:	644038 Кемеровская область, г. Новокузнецк ул. Тореза, д. 15-А
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации общества с ограниченной ответственностью «Дамиана» (ИНН: 5403357203) , адрес: 644038 Кемеровская область, г. Новокузнецк ул. Тореза, д. 15-А

Причина проверки:

- осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в рамках рассмотрения обращения (вх. от 27.05.2019 №О42-512/19), об угрозе причинения вреда здоровью, на основании мотивированного представления должностного лица от 04.06.2019; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Дамиана» обращения лекарственных средств; - соблюдение обязательных требований; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

у консультанта Фоминой Е.Б., заключившего трудовой договор с ООО «Дамиана», деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, отсутствует высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Нарушенный правовой акт:

ст.10, ст.11, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пп."3" п.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Выданные предписания:

ООО «Дамиана» иметь в штате работников, заключивших с ним договора, деятельность, которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственных препаратов с высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста.

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	644038 Кемеровская область, г. Новокузнецк ул. Тореза, д. 15-А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	26.07.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Кемерово , ул. Сарыгина 29-305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	26.07.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мухачева Ирина Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	у консультанта Фоминой Е.Б., заключившего трудовой договор с ООО «Дамиана», деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, отсутствует высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

у консультанта Фоминой Е.Б., заключившего трудовой договор с ООО «Дамиана», деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, отсутствует высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	81
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ООО «Дамиана» иметь в штате работников, заключивших с ним договора, деятельность, которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственных препаратов с высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вислогузова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	общества с ограниченной ответственностью «Дамиана»
ИНН проверяемого лица	5403357203
ОГРН проверяемого лица	1145476035671

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	28.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000055987
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1054205003170
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Киселев Никита Геннадьевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	врио руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мухачева Ирина Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семьянова Ольга Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	26.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	- осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в рамках рассмотрения обращения (вх. от 27.05.2019 №О42-512/19), об угрозе причинения вреда здоровью, на основании мотивированного представления должностного лица от 04.06.2019; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Дамиана» обращения лекарственных средств; - соблюдение обязательных требований; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение и анализ документов, относящихся к вопросу наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста 3 рабочих дня; 2) рассмотрение и анализ документов по повышению квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет 3 рабочих дня; 3) оценка выполнения лицензиата на соответствие лицензионных требований по наличию у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет- 5 рабочих дней.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) рассмотрение и анализ документов, относящихся к вопросу наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста 3 рабочих дня; 2) рассмотрение и анализ документов по повышению квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет 3 рабочих дня; 3) оценка выполнения лицензиата на соответствие лицензионных требований по наличию у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет- 5 рабочих дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ	Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П42-220/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	26.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст.10, ст.11, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пп."3" п.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

ст.10, ст.11, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пп."3" п.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка общества с ограниченной ответственностью «Дамиана» №421902843614