РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель "Черемных Валентина Анатольевна"
№421903783073

🔢 ИНН:
553502102455
🆔 ОГРН:
315554300011592
📍 Адрес:
г.Новокузнецк,ул. Транспортная ,д.3
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель "Черемных Валентина Анатольевна" (ИНН: 553502102455) , адрес: г.Новокузнецк,ул. Транспортная ,д.3

Причина проверки:

целью: рассмотрения мотивированного представления от 19.09.2019 должностного лица по результатам анализа информации при рассмотрении обращения от 02.09.2019 № О42-839/19, содержащего информацию о фактах нарушения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств, что влечет за собой угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан; задачи-предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; предмет-соблюдение обязательных требований.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушение правил хранения лекарственных средств
Нарушенный правовой акт:
  • п. 32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в шкафу, идентифицированном Ш-1, хранится лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2 мл» 10 ампул, производство ПАО «Биосинтез», в количестве двух упаковок. На упаковке производителем указано: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 С.
  • п.20 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее- Приказ) в холодильниках, предназначенных для хранения лекарственных средств, совместно с лекарственными препаратами, хранятся продукты питания. п. 40 приказа - в аптечном пункте отсутствует запасной гигрометр психометрический;
Выданные предписания:
  • соблюдать запрет на хранение лекарственных препаратов с пищевыми продуктами, оснастить аптечный пункт запасным гигрометром психометрическим.размещать, в помещениях для хранения лекарственные средства, в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); способа введения лекарственных препаратов.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г.Новокузнецк,ул. Транспортная ,д.3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.10.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Кемерово , ул. Сарыгина, д29-305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 03.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Н.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухачева И.Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий Специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение правил хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Материалы проверки направлены в прокуратуру области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол осмотра принадлежащих индивидуальному предпринимателю помещений и находящихся там вещей и документов
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате К административной ответственности привлечена заведующая аптечным пунктом

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ соблюдать запрет на хранение лекарственных препаратов с пищевыми продуктами, оснастить аптечный пункт запасным гигрометром психометрическим.размещать, в помещениях для хранения лекарственные средства, в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); способа введения лекарственных препаратов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в шкафу, идентифицированном Ш-1, хранится лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2 мл» 10 ампул, производство ПАО «Биосинтез», в количестве двух упаковок. На упаковке производителем указано: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 С.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.20 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее- Приказ) в холодильниках, предназначенных для хранения лекарственных средств, совместно с лекарственными препаратами, хранятся продукты питания. п. 40 приказа - в аптечном пункте отсутствует запасной гигрометр психометрический;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Е. А. Копцева
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая аптечным пунктом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате На ознакомление с актом проверки не прибыли

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель "Черемных Валентина Анатольевна"
ИНН проверяемого лица 553502102455
ОГРН проверяемого лица 315554300011592

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 27.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055987
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054205003170
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Н.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухачева И.Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалсит-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ целью: рассмотрения мотивированного представления от 19.09.2019 должностного лица по результатам анализа информации при рассмотрении обращения от 02.09.2019 № О42-839/19, содержащего информацию о фактах нарушения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств, что влечет за собой угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан; задачи-предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; предмет-соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Дата начала проведения мероприятия 27.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.10.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ №П42-343/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.09.2019
Вакансии вахтой