|
🔢 ИНН:
|
4205069755 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1044205035820 |
|
📍 Адрес:
|
652401, Кемеровская область, г. Тайга, ул. Щетинкина, д. 61. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.12.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 26.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Негосударственное учреждение здравоохранения "Отделенческая больница на станции Кемерово открытого акционерного общества "Российские железные дороги" (ИНН: 4205069755) , адрес: 652401, Кемеровская область, г. Тайга, ул. Щетинкина, д. 61.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 652401, Кемеровская область, г. Тайга, ул. Щетинкина, д. 61. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-01-30T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 650055, Кемеровская область - Кузбасс обл, Кемерово г, ул.Сарыгина, д. 29, офис 305 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-01-30T11:00:00.932 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 160 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Мухачева Ирина Дмитриевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Князева Нина Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Установлено не выполнение пунктов 1,2,3,4 предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области-Кузбассу № 106 от 02.10.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол № 4 от 03.02.2020 по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ от 03.02.2020 |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» , Приказ от 26.08.2018 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Негосударственное учреждение здравоохранения "Отделенческая больница на станции Кемерово открытого акционерного общества "Российские железные дороги" |
| ИНН | 4205069755 |
| ОГРН | 1044205035820 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-12-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055987 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054205003170 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Мухачева И.Д. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Князева Н.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-26 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-01-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | цель -проверка исполнения предписания об устранении выявленных нарушений №106 от 02.10.2019. задачи -предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора),предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. предмет-выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, характеризующих выполнение НУЗ «Отделенческая больница на станции Кемерово открытого акционерного общества «Российские железные дороги» предписания Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области-Кузбассу № 106 от 02.10.2019 об устранении выявленных нарушений анализ предоставленной документации для оценки выполнения предписания №106 от 02.10.2019 Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области-Кузбассу об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-26 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-01-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-10-02 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П42-464/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-12-24 |