РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОКУЗНЕЦКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"
№422003183105

🔢 ИНН:
4253008537
🆔 ОГРН:
1124205012645
📍 Адрес:
654055, Кемеровская область, город Новокузнецк, улица Клубная, 60Б
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.02.2020
🎯
Основание проведения
Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2020г Задачи проверки: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российс... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (10 шт.)
врачи, проводящие трансфузии, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Прослеживаемость компонентов крови обеспечена не в полном объеме:
- режим размораживания плазмы не регистрируется;
- в журнале иммуногематологических исследований лаборатории не указывается серия и сроки годности реактивов, используемых для проведения исследований крови реципиентов
Хранение свежезамороженной плазмы осуществляется в бытовом морозильнике «Stinol»
Не регистрируются условия транспортировки компонентов донорской крови
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов для определения группы крови не представляется возможным (на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия),
Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
Невозможно установить соблюдение температуры окружающей среды при определении группы крови реципиентов (температура в помещении иммуногематологической лаборатории не регистрируется)
Первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях не проводится
Размораживание СЗП осуществляется с использованием водяной бани
При переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, не используются лейкофильтры

Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства 17.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОКУЗНЕЦКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 4253008537) , адрес: 654055, Кемеровская область, город Новокузнецк, улица Клубная, 60Б

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • врачи, проводящие трансфузии, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии
  • Прослеживаемость компонентов крови обеспечена не в полном объеме: - режим размораживания плазмы не регистрируется; - в журнале иммуногематологических исследований лаборатории не указывается серия и сроки годности реактивов, используемых для проведения исследований крови реципиентов
  • Хранение свежезамороженной плазмы осуществляется в бытовом морозильнике «Stinol»
  • Не регистрируются условия транспортировки компонентов донорской крови
  • Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов для определения группы крови не представляется возможным (на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия),
  • Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
  • Невозможно установить соблюдение температуры окружающей среды при определении группы крови реципиентов (температура в помещении иммуногематологической лаборатории не регистрируется)
  • Первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях не проводится
  • Размораживание СЗП осуществляется с использованием водяной бани
  • При переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, не используются лейкофильтры
Нарушенный правовой акт:
  • п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797
  • п. 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797
  • подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797
  • подп. «в», «г», «е» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797
  • п. 5.1.1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 №363
  • подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797
  • п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 №363
  • п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • подп. «в» п. 5 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • - п. 1 ч. 8 ст. 9, ст. 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н - Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ - ч. 1-5, 7-10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38, ч. 3, 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ - Постановление Правительства РФ № 797 от 22.06.2019 - постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013г. №332 - постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013г. №331 - приказ Минздрава России от 03.06.2013 №348н - приказ Минздравсоцзразвития России от 28.03.2012г. №278н - приказ МЗ РФ от 14.09.2001 г. №364 - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 - приказ Минздрава России от 19.07.2013 №478н
Выданные предписания:
  • Обеспечить проведение трансфузий компонентов крови врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
  • Обеспечить в полном объеме возможность прослеживаемости компонентов крови (регистрировать режим размораживания плазмы, указывать серию и срок годности реактивов, используемых при иммуногематологических исследованиях)
  • Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы в медицинском морозильном оборудовании
  • Обеспечить регистрацию условий транспортировки компонентов крови (продолжительность, температура, целостность контейнера)
  • Обеспечить исключение из использования реагентов с истекшим сроком годности для определения группы крови
  • Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител
  • Обеспечить соблюдение и регистрацию условий внешней среды в помещении иммуногематологической лаборатории, в котором проводится определение группы крови
  • Обеспечить проведение первичного определения резус-принадлежности у пациентов в клинических отделениях
  • Обеспечить проведение размораживания свежезамороженной плазмы с использованием специализированного медицинского оборудования
  • Обеспечить использование лейкофильтров при переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 654055, Кемеровская область, город Новокузнецк, улица Клубная (Заводской район), 60Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 654055, Кемеровская область, город Новокузнецк, улица Клубная, 60Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-02-20T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Кемеровская область, г. Новокузнецк, ул. Клубная, 60Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-02-17T16:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 32
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Тысло Андрей Юрьевич
Должность ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) врачи, проводящие трансфузии, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Прослеживаемость компонентов крови обеспечена не в полном объеме: - режим размораживания плазмы не регистрируется; - в журнале иммуногематологических исследований лаборатории не указывается серия и сроки годности реактивов, используемых для проведения исследований крови реципиентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение свежезамороженной плазмы осуществляется в бытовом морозильнике «Stinol»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не регистрируются условия транспортировки компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов для определения группы крови не представляется возможным (на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия),
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Невозможно установить соблюдение температуры окружающей среды при определении группы крови реципиентов (температура в помещении иммуногематологической лаборатории не регистрируется)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Размораживание СЗП осуществляется с использованием водяной бани
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, не используются лейкофильтры

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Решением от 17.09.2020 выполнение предписания перенесено на 30.06.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №15 от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение трансфузий компонентов крови врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №16 от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в полном объеме возможность прослеживаемости компонентов крови (регистрировать режим размораживания плазмы, указывать серию и срок годности реактивов, используемых при иммуногематологических исследованиях)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Решением от 17.09.2020 выполнение предписания перенесено на 30.06.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №15 от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы в медицинском морозильном оборудовании

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №16 от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию условий транспортировки компонентов крови (продолжительность, температура, целостность контейнера)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в», «г», «е» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №16 от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исключение из использования реагентов с истекшим сроком годности для определения группы крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 №363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №16 от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №16 от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение и регистрацию условий внешней среды в помещении иммуногематологической лаборатории, в котором проводится определение группы крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 №363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №16 от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение первичного определения резус-принадлежности у пациентов в клинических отделениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Решением от 17.09.2020 выполнение предписания перенесено на 30.06.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №15 от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение размораживания свежезамороженной плазмы с использованием специализированного медицинского оборудования

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Решением от 17.09.2020 выполнение предписания перенесено на 30.06.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №15 от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить использование лейкофильтров при переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в» п. 5 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Осинцева Ирина Юрьевна
Должность главный врач ГБУЗ КО «НКПТД"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлены 20.02.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОКУЗНЕЦКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"
ИНН 4253008537
ОГРН 1124205012645
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2012-07-16

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-02-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435852
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057004448489
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Тысло Андрея Юрьевич
Должность Ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-17
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2020г Задачи проверки: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов Предмет проверки: соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование помещений, здания, оборудования, используемого при оказании трансфузиологической помощи по месту фактического осуществления деятельности: 654055, Кемеровская область, город Новокузнецк, улица Клубная, 60Б
Дата начала 2020-02-17
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-17
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего распоряжения
Дата начала 2020-02-17
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-17

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2012-07-16
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п. 1 ч. 8 ст. 9, ст. 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н - Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ - ч. 1-5, 7-10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38, ч. 3, 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ - Постановление Правительства РФ № 797 от 22.06.2019 - постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013г. №332 - постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013г. №331 - приказ Минздрава России от 03.06.2013 №348н - приказ Минздравсоцзразвития России от 28.03.2012г. №278н - приказ МЗ РФ от 14.09.2001 г. №364 - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 - приказ Минздрава России от 19.07.2013 №478н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки