|
🔢 ИНН:
|
4205359550 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1174205021704 |
|
📍 Адрес:
|
650025, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, КЕМЕРОВО, РУКАВИШНИКОВА, ДОМ 41 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
18.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 18.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 4205359550) , адрес: 650025, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, КЕМЕРОВО, РУКАВИШНИКОВА, ДОМ 41
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 650025, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Лядова, д.3А 652702, Кемеровская область, г. Киселевск, ул. 1-ое Мая, д.1а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 650025, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Рукавишникова, д.41 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 650025, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, КЕМЕРОВО, РУКАВИШНИКОВА, ДОМ 41 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-20T14:21:00.225000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Г.Кемерово,ул.Сарыгина,29-305 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-18T10:08:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Инденко О.Ю. |
|---|---|
| Должность | Ведущий специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Череватов О.А. |
| Должность | Главный специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Моисеева Т.А. |
| Должность | Ведущий специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сахаров Н.А. |
| Должность | Главный специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семьянова О.Б. |
| Должность | Главный специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухачева И.Д. |
| Должность | Ведущий специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Отрощенко Т.М. |
| Должность | провизор- аналитик |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | павлова Т.Г. |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" |
| ИНН | 4205359550 |
| ОГРН | 1174205021704 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2017-08-31 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055987 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054205003170 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Семьянова О.Б. |
|---|---|
| Должность | Главный специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Череватов О.А. |
| Должность | Главный специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Отрощенко Т.М. |
| Должность | провизор -аналитик |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Сахаров Н.А. |
| Должность | Главный специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Инденко О.Ю. |
| Должность | Ведущий специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухачева И.Д. |
| Должность | Ведущий специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Моисеева Т.А. |
| Должность | Ведущий специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить, что настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области Кузбассу на 2020 год;задачами настоящей проверки являются:- предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований;- предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств;- предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2020-01-20T13:45:38.545118 |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) рассмотрение первичной медицинской документации (выборочно), в том числе при оказании высокотехнологической медицинской помощи - 2 рабочих дня; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность по организации работы по предотвращению оборота недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств - 1 рабочий день; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4) рассмотрение документов по организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий - 1 рабочий день; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5) анализ представленной документации для оценки соблюдения эффективного использования медицинского оборудования, в том числе поставленного в рамках программы модернизации здравоохранения 3 рабочих дня. |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 6) анализ представленной документации для оценки соблюдения правил государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств 3 рабочих дня; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 7) оценка соблюдения: - установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 2 рабочих дня, в том числе: - порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 8) оценка соблюдения порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении экспертизы временной нетрудоспособности, а также оформления их результатов 2 рабочих дня; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 9) оценка соблюдения прав граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере 2 рабочих дня; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 10) оценка организации работы по рассмотрению обращений граждан 2 рабочих дня; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11) оценка соблюдения требований законодательства РФ к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан 2 рабочих дня; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 12) оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинской организации, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») 1 рабочий день; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 13) оценка соответствия деятельности субъекта обращения лекарственных средств правилам уничтожения лекарственных средств 2 рабочих дня; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 14) оценка соответствия деятельности субъекта обращения лекарственных средств к правилам хранения лекарственных средств 2 рабочих дня; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 15) отбор и экспертиза образцов лекарственных средств в соответствии с перечнем лекарственных средств, подлежащих отбору в 2020 году в рамках осуществления контрольных мероприятий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств 20 рабочих дней; |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 16) отбор образцов медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз 20 рабочих дней. |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-09-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | пп.3 п.9 ст.15, ст.35, ст.37, ст.38, ч.15 ст.79.1, ст.88, ст.95, ст.96, ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | ст.9, ст.12, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | пп.2 п.1, пп.1, пп.4 п.4 ст.9, ст.52, ст.58, ст.59, ст.64, ст.68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |