Причина проверки:

Проверка соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Выявленные нарушения (14 шт.):

• для контроля качества стерилизации в автоклаве в режиме 1340С используется химический индикатор «МедИС-132/20-02». Нарушение устранено в ходе проверки.
• Форма журнала учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций не соответствует утверждённой
• отсутствует специально выделенное помещение для хранения отработанных ртутьсодержащих ламп и ёмкости с плотно закрывающейся крышкой
• выявлено несоответствие в регистрации лучевых нагрузок пациентов
• обнаружено существенное загрязнение свинцом с поверхностей в помещениях рентгеновского кабинета
• на упаковках с простерилизованным инструментарием не указан срок хранения
• контроль качества рабочего раствора дезинфицирующего средства «Самаровка», используемого для обработки стоматологического инструментария, с помощью химических тест-полосок не проводился
• Отсутствует гладкая наружная поверхность стоматологического кресла (возле окна) в кабинете приема № 1
• не соблюдается кратность обследования медицинского персонала на патогенный стафилококк
• Сбор, временное хранение и вывоз отходов выполняется не в соответствии со схемой (инструкцией) по сбору, временному хранению и удалению медицинских отходов
• Инструкции, устанавливающие правила обращения с отходами и персональную ответственность сотрудников, не полностью соответствуют
• в период с 15.02.2019 по 26.02.2019 в ООО «ДЕНТКЛАСС» отсутствовал индивидуальный дозиметрический контроль у персонала, отнесенного к группе «А»
• Производственный контроль за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов не проводится
• стоматологические инструменты (Mani H-Failes, полировочные диски софлекс), который в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистыми оболочками и могут вызвать её повреждение, не подвергаются стерилизации

Нарушенный правовой акт:

• гл. V п. 8.3.28, гл. II п. 2.35. СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.3.3.3.3 гл. V, приложения 4 СП 3.1.5.2826-10
• п. 4.27. СанПиН 2.1.7.2790-10
• п. 7.6., приложения 3 СанПиН 2.6.1.1192-03
• п. 2.17., 8.1., 10.1. СанПиН 2.6.1.1192-03
• п. 2.25 гл. II, п. 8.3.20 гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 3.1. гл. II., приложения № 20 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.8 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 15.1 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 17. Приложения № 2 приказа МЗ и СР РФ от 12.04.2011 № 302н
• п. 3.6. СанПиН 2.1.7.2790-10
• соответствуют п. 3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10
• п. 8.5. СанПиН 2.6.1.1192-03
• п. 9.2.1. СанПиН 2.1.7.2790-10
• п. 8.3.14 гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10
• Федеральный закон № 294-ФЗ от 26.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон РФ от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

Выданные предписания:

• Журнал учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций завести по утверждённой форме
• Использованные ртутьсодержащие лампы, оборудование, относящиеся к медицинским отходам класса Г, собирать в маркированные емкости с плотно прилегающими крышками любого цвета (кроме желтого и красного), хранить в специально выделенном помещении
• регистрировать дозовые нагрузки за проведенные рентгенологические процедуры в утвержденных единицах измерения единообразно
• Выявить и устранить источник загрязнения свинцом с поверхностей в помещении рентгеновского кабинета. Представить протокол лабораторных испытаний
• На упаковках с простерилизованным инструментарием указывать срок хранения
• Обеспечить еженедельно (не менее одной пробы каждого вида) определение концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств с использованием химических индикаторов
• Обеспечить гладкую наружную поверхность стоматологического кресла (возле окна) в кабинете приема № 1
• Обеспечить обследование медицинских сотрудников на патогенный стафилококк при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раза в 6 месяцев
• Сбор, временное хранение и вывоз отходов выполнять в соответствии со схемой (инструкцией) по сбору, временному хранению и удалению медицинских отходов
• Инструкции, устанавливающие правила обращения с отходами и персональную ответственность сотрудников, утверждённые директором ООО «ДЕНТКЛАСС» Сафоновой М.В. привести в соответствие
• Постоянно проводить индивидуальный дозиметрический контроль доз облучения персоналом группы «А»
• Проводить производственный контроль за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов
• Обеспечить стерилизацию стоматологического инструментария (Mani H-Failes, полировочные диски софлекс)