Причина проверки:

Цель: оценка качества оказанной сыну заявительницы медицинской помощи, доброкачественности медицинских препаратов, использовавшихся при ее осуществлении, на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 24.01.2020 должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области, в рамках рассмотрения обращения содержащего доводы о некачественно оказанной сыну заявительницы медицинской помощи. задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• форма добровольного информированного согласия не соответствует требованиям приложения 2 к Приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, в информированном добровольном согласии отсутствует расшифровка подписи медицинского работника, отсутствует варианты лечения кариеса эмали методом серебрения и связанных с ним последствий.
• сбор анамнеза неполный нет информации о вскармливании, ночных кормлениях, употреблении углеводистой пищи, нет описания цели визита. Не отмечено болезненное или нет зондирование зубов

Нарушенный правовой акт:

• приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"
• приказ Минздрава России от 10.05.2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• - ст.9, ст.12, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп.3 п.9 ст.15, ст.35, ст.37, ст.38, ч.15 ст.79.1, ст.88, ст.95, ст.96, ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Выданные предписания:

• Использовать в работе форму информированного добровольного согласия, соответствующую требованиям Приложения №2 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», обеспечить наличие в документе информации о лечении кариеса эмали методом серебрения и связанных с этим методом последствий.
• Обеспечить соблюдение требований, установленных приказом Минздрава России от 10.05.2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно обеспечить сбор анамнеза и проведения инструментальных методов обследования в объеме, требуемом нормативными документами для постановки диагноза и определения тактики лечения пациента.