Причина проверки:

Цель: рассмотрение мотивированного представления от 05.11.2020 должностного лица по результатам анализа информации при рассмотрении обращения от 12.10.2020 № О42-730/20, содержащего сведения о фактах нарушения качества и безопасности медицинской деятельности, что влечет за собой угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан; Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Отсутствует лист учета дозовых нагрузок при рентгенологических исследованиях. Лечебные и диагностические мероприятия, отраженные в медицинской документации заявительницы по объему не соответствуют требованиям нормативных документов, а именно Клинических рекомендаций (протоколов лечения) при диагнозе болезни периапикальных тканей . Осложнения, возникшие у заявительницы указывают на нарушения требований Клинических рекомендаций и как следствие нарушения пп 3 пу1 ст 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ . В приказе о создании врачебной комиссии имеется ссылка на приказ Минздравсоцразвития России от 24.09.2008 № 513 «Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации", который утратил силу. Решение врачебной комиссии не внесено в медицинскую документацию. В амбулаторной карте Шруб И.В. не в полной мере отражены выполненные медицинские манипуляции.

Нарушенный правовой акт:

• приказ Минздрава СССР от 29.03.1990 г №129 «Об упорядочении рентгенологических обследований»; статья 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; приказ Минздрава РФ от 15.12. 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Выданные предписания:

• В соответствии с требованиями приказа Минздрава СССР от 29.03.1990 г №129 «Об упорядочении рентгенологических обследований», с целью обеспечения учета дозы облучения, полученной пациентом при осуществлении диагностических процедур, организовать оформление в амбулаторных картах пациентов листов учета дозовых нагрузок при рентгенологических исследованиях. Обеспечить выполнение требований статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно организовать оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения). Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства внутренние приказы юридического лица, а именно приказ о создании врачебной комиссии (в соответствие с приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»). В соответствии с пунктом 17 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» обеспечить внесение в медицинскую документацию пациентов решений, вынесенных врачебной комиссией медицинской организации. Организовать заполнение медицинской документации пациентов в соответствии с требованиями, установленными приказом Минздрава РФ от 15.12. 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»