650014 Кемеровская область Кузбасс Кемерово ул Вахрушева д 4а
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.03.2021
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью проверки фактов указанных в обращении от 15022021 О429921 содержащем сведения о ненадлежащем качестве оказания медицинской помощи в ГАУЗ «Кемеровская городская клиническая больница 11» что может повлечь за собой угрозу причинения вреда здоровью граждан рассмот... Еще...настоящая проверка проводится с целью проверки фактов указанных в обращении от 15022021 О429921 содержащем сведения о ненадлежащем качестве оказания медицинской помощи в ГАУЗ «Кемеровская городская клиническая больница 11» что может повлечь за собой угрозу причинения вреда здоровью граждан рассмотрения мотивированного представления должностного лица от 17032021 о необходимости проведения внеплановой проверки задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
предоперационное заключение оформлено без оценки объективного статуса пациента на момент осмотра В дневнике не отмечены АД Пульс ЧДД температура телане был осуществлен забор образцов патологического выпота из брюшной полости на цитологическое и бактериологическое исследование что предусмотрено станд... Еще...предоперационное заключение оформлено без оценки объективного статуса пациента на момент осмотра В дневнике не отмечены АД Пульс ЧДД температура телане был осуществлен забор образцов патологического выпота из брюшной полости на цитологическое и бактериологическое исследование что предусмотрено стандартом оказания медицинской помощи больным с перитонитом при оказании специализированной помощи утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 25 октября 2007 года 669 и по заключению эксперта является невыполнением стандартной операционной технологии «диагностическая лапароскопия»не указаны риски операции не проведена их оценка в том числе не оценен риск возникновения тромбоэмболических осложнений В листе назначений не отражены мероприятия направленные на профилактику тромбоэмболических осложнений что предусмотрено отраслевым стандартом профилактики ТЭЛА тромбоэмболических осложненийпредставленный в ходе проверки приказ ГАУЗ «Кемеровская городская клиническая больница 11» от 11012021 5 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» разработан на основе утративших силу нормативных документов а именно приказа Минздрава России от 07062019 г 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 24.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЕМЕРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 11 (ИНН: 4205295673) , адрес: 650014 Кемеровская область Кузбасс Кемерово ул Вахрушева д 4а
Выявленные нарушения (1 шт.):
предоперационное заключение оформлено без оценки объективного статуса пациента на момент осмотра В дневнике не отмечены АД Пульс ЧДД температура телане был осуществлен забор образцов патологического выпота из брюшной полости на цитологическое и бактериологическое исследование что предусмотрено стандартом оказания медицинской помощи больным с перитонитом при оказании специализированной помощи утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 25 октября 2007 года 669 и по заключению эксперта является невыполнением стандартной операционной технологии «диагностическая лапароскопия»не указаны риски операции не проведена их оценка в том числе не оценен риск возникновения тромбоэмболических осложнений В листе назначений не отражены мероприятия направленные на профилактику тромбоэмболических осложнений что предусмотрено отраслевым стандартом профилактики ТЭЛА тромбоэмболических осложненийпредставленный в ходе проверки приказ ГАУЗ «Кемеровская городская клиническая больница 11» от 11012021 5 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» разработан на основе утративших силу нормативных документов а именно приказа Минздрава России от 07062019 г 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Нарушенный правовой акт:
п22 приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
приказ Минздрава России от 09062003 233 «Об утверждении отраслевого стандарта «Протокол ведения больных Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах»
ст9 ст12 ст1416 ст1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп3 п9 ст15 ст35 ст37 ст38 ч15 ст791 ст88 ст95 ст96 ст98 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Выданные предписания:
1 При заполнении карты стационарного больного строго выполнять требования приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»2 Во исполнении требований статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21112011 323ФЗ организовать оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с порядками и стандартами оказания медицинской помощи3 Во исполнение требований «Отраслевого стандарта профилактики ТЭЛА тромбоэмболических осложнений» утвержденного приказом Минздрава России от 09062003 233 «Об утверждении отраслевого стандарта «Протокол ведения больных Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах» обеспечить оценку и внесение в медицинскую документацию пациентов рисков операции рисков возникновения тромбоэмболических осложнений В листе назначений отражать мероприятия направленные на профилактику тромбоэмболических осложнений4 Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства приказ Минздрава России от 31 июля 2020 г 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний приказ ГАУЗ «Кемеровская городская клиническая больница 11» об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основании требований пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» во внутренних документах медицинской организации исключить ссылки на утратившие силу нормативные документы а именно приказ Минздрава России от 07062019 г 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
650014 Кемеровская область Кузбасс Кемерово ул Вахрушева д 4а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Средний риск 4 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-04-15T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
650055 обл Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Сарыгина д 29 офис 305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-03-24T08:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
17
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
136
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Инденко Олег Юрьевич
Должность
ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Моисеева Татьяна Владимировна
Должность
главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Воробьев Владимир Максимович
Должность
заместитель главного врача ОГАУЗ «Медицинский центр имени ГК Жерлова» по клиникоэкспертной работе в реестре экспертов привлекаемых Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской областиКузбассу к проведению мероприятий по контролю в сфере здравоохранения приказ об аттестации П7034115 от 21102015 срок переаттестации перенесен на 12 месяцев в связи с приказом Минздрава России от 19102020 1108н
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
предоперационное заключение оформлено без оценки объективного статуса пациента на момент осмотра В дневнике не отмечены АД Пульс ЧДД температура телане был осуществлен забор образцов патологического выпота из брюшной полости на цитологическое и бактериологическое исследование что предусмотрено стандартом оказания медицинской помощи больным с перитонитом при оказании специализированной помощи утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 25 октября 2007 года 669 и по заключению эксперта является невыполнением стандартной операционной технологии «диагностическая лапароскопия»не указаны риски операции не проведена их оценка в том числе не оценен риск возникновения тромбоэмболических осложнений В листе назначений не отражены мероприятия направленные на профилактику тромбоэмболических осложнений что предусмотрено отраслевым стандартом профилактики ТЭЛА тромбоэмболических осложненийпредставленный в ходе проверки приказ ГАУЗ «Кемеровская городская клиническая больница 11» от 11012021 5 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» разработан на основе утративших силу нормативных документов а именно приказа Минздрава России от 07062019 г 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Предписание 12 от 15042021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 При заполнении карты стационарного больного строго выполнять требования приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»2 Во исполнении требований статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21112011 323ФЗ организовать оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с порядками и стандартами оказания медицинской помощи3 Во исполнение требований «Отраслевого стандарта профилактики ТЭЛА тромбоэмболических осложнений» утвержденного приказом Минздрава России от 09062003 233 «Об утверждении отраслевого стандарта «Протокол ведения больных Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах» обеспечить оценку и внесение в медицинскую документацию пациентов рисков операции рисков возникновения тромбоэмболических осложнений В листе назначений отражать мероприятия направленные на профилактику тромбоэмболических осложнений4 Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства приказ Минздрава России от 31 июля 2020 г 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний приказ ГАУЗ «Кемеровская городская клиническая больница 11» об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основании требований пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» во внутренних документах медицинской организации исключить ссылки на утратившие силу нормативные документы а именно приказ Минздрава России от 07062019 г 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п22 приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Дата нормативно-правового акта
2011-11-21
Номер нормативно-правового акта
323ФЗ
Положение нормативно-правового акта
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья
37
Дата нормативно-правового акта
2011-11-21
Номер нормативно-правового акта
323ФЗ
Положение нормативно-правового акта
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья
79
Положение нормативно-правового акта.Пункт
2
Положение нормативно-правового акта.Часть
1
Положение нормативно-правового акта
приказ Минздрава России от 09062003 233 «Об утверждении отраслевого стандарта «Протокол ведения больных Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах»
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
акт проверки направлен юридическому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Категория риска
Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-03-23
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000055987
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1054205003170
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Инденко Олег Юрьевич
Должность
ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Моисеева Татьяна Владимировна
Должность
главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Проскура Людмила Валентиновна
Должность
заместитель главного врача ООО «Лечебнодиагностический медицинский центр Эксима» по клиникоэкспертной работе г Новосибирск приказ Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области от 01112019 461Пр19
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-20
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью проверки фактов указанных в обращении от 15022021 О429921 содержащем сведения о ненадлежащем качестве оказания медицинской помощи в ГАУЗ «Кемеровская городская клиническая больница 11» что может повлечь за собой угрозу причинения вреда здоровью граждан рассмотрения мотивированного представления должностного лица от 17032021 о необходимости проведения внеплановой проверки задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение и анализ медицинских документов характеризующих обоснованность назначенного лечения достаточность объема оказанной Возной ТЕ в ГАУЗ КО «Кемеровская городская клиническая больница 11» медицинской помощи 10 рабочих дней проверить соответствие уровня профессионального образования у медицинских работников оказывавших медицинскую помощь Возной ТЕ квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения 1 рабочий день проверить наличие и соответствие нормативным требованиям по составу врачебной комиссии медицинской организации 1 рабочий день проверить наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 2 рабочих дня проверить соблюдение порядков и стандартов оказания медицинской помощи Возной ТЕ 6 рабочих дней
Дата начала
2021-03-24
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-20
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П426720
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-03-22
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ст9 ст12 ст1416 ст1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп3 п9 ст15 ст35 ст37 ст38 ч15 ст791 ст88 ст95 ст96 ст98 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»