|
🔢 ИНН:
|
4205007607 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1034205022972 |
|
📍 Адрес:
|
650516 Кемеровская область Кузбасс Кемеровский район д Мозжуха ул Трудовая13 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 12.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации федеральное казенное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 42 Федеральной службы исполнения наказаний (ИНН: 4205007607) , адрес: 650516 Кемеровская область Кузбасс Кемеровский район д Мозжуха ул Трудовая13
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | обл Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Буденного д 48 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Адрес | 650905 обл Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Баха д 3Б помещение 5 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Адрес | 650905 обл Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Баха д 3А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 650036 Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Волгоградская д 60а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 650516 Кемеровская область Кузбасс Кемеровский район д Мозжуха ул Трудовая13 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-08T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 650055 Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Сарыгина 29 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-05-12T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п 7 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в журнале регистрации параметров температуры и влажности в аптеке филиала «МЧ9» за период с 10072020 по 06082020 не регистрировались показания приборов термометров и психрометровпп «д» п 37 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в материальных комнатах аптеки отсутствует вентиляционная системап 41 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты «Вирфотен 300 мг 30 таблетки» серия 5991119 производитель АО «Фармсинтез» «Амевирен 300мг 30 таблетки» серия 2401219 производитель АО «Фармсинтез» хранятся в транспортной упаковкеп 42 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственный препарат « Адреналин салофарм ампулы 3» серия 020220 производитель ООО «Гротеск» условия хранения при температуре не выше 150 С в количестве 1 упаковки хранился в шкафу процедурного кабинета при температуре 180 С |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол по административной ответственности |
| Код | 23 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-01-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1В соответствии с требованием п4 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в отношении каждого нарушения требований провести внутреннюю проверку и разработать корректирующие действия2В соответствии с требованием п 7 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в журнале регистрации параметров температуры и влажности в аптеке ежедневно вносить записи3В соответствии с требованием п29 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 10 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» идентифицировать или промаркировать все стеллажи шкафы в аптеке отразить на всех стеллажных картах формы выпуска лекарственного препарата лицо допустившее нарушение Шафаревич ИЮ4В соответствии с требованием пп «д» п 37 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в материальных комнатах аптеки где организованы места хранения лекарственных препаратов для медицинского применения оборудовать вентиляционной системой 5В соответствии с требованием п 41 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществлять хранение в шкафах на стеллажах или полках лекарственных препаратов для медицинского применения во вторичной потребительской упаковке этикеткой маркировкой наружу6п 42 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанными на вторичной потребительской упаковке |
| Положение нормативно-правового акта | Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| ФИО | Пельц НА |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-08T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 650055 Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Сарыгина 29305 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-05-12T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Семьянова ОБ |
|---|---|
| Должность | гл специалист экспрет |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киселев НГ |
| Должность | врио руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п29 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 10 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не все стеллажи шкафы в аптеке н идентифицированы или промаркированы не на всех стеллажных картах отражена форма выпуска лекарственного препарата |
| Код | 23 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-01-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1В соответствии с требованием п4 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в отношении каждого нарушения требований провести внутреннюю проверку и разработать корректирующие действия2В соответствии с требованием п 7 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в журнале регистрации параметров температуры и влажности в аптеке ежедневно вносить записи3В соответствии с требованием п29 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 10 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» идентифицировать или промаркировать все стеллажи шкафы в аптеке отразить на всех стеллажных картах формы выпуска лекарственного препарата лицо допустившее нарушение Шафаревич ИЮ4В соответствии с требованием пп «д» п 37 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в материальных комнатах аптеки где организованы места хранения лекарственных препаратов для медицинского применения оборудовать вентиляционной системой 5В соответствии с требованием п 41 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществлять хранение в шкафах на стеллажах или полках лекарственных препаратов для медицинского применения во вторичной потребительской упаковке этикеткой маркировкой наружу6п 42 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанными на вторичной потребительской упаковке |
| Положение нормативно-правового акта | Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» |
| ФИО | Пельц НА |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | федеральное казенное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 42 Федеральной службы исполнения наказаний |
| ИНН | 4205007607 |
| ОГРН | 1034205022972 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055987 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054205003170 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Семьянова Ольга Борисовна |
|---|---|
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киселев Никита Геннадьевич |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | . В нарушение требований ч. 4 ст. 84.1, ч. 1 ст. 127, ч. 1 ст. 140 Трудового кодекса РФ, при прекращении трудового договора с работником Терентьевой А.С. (Приказ № 4-о/к от 30.09.2019), выплата всех сумм, причитающихся ему от работодателя, не произведена в день увольнения 30.09.2019, в указанный день Терентьева А.С. работала, что подтверждается табелем учета рабочего времени за сентябрь 2019 г., документов, подтверждающих выплату окончательного расчета при проверке не предоставлено. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр используемых при осуществлении фармацевтической деятельности принадлежащих субъекту обращения лекарственных средств помещений зданий сооружений территорий и находящихся там вещей и документов технических средств оборудования иных объектов оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-08 |
| Наименование основания проведения КНМ | 99ФЗ Поступление в лицензирующий орган обращений заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П4210721 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-30 |
| Положение нормативно-правового акта | пп а п 2 ч 2 ст 10 ст12 ст 1416 ст1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст14 п 2 ст85 п1 ст86 ст98 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч 5 ст 9 стст 58 59 68 69 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|