Проверка федеральное казенное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 42 Федеральной службы исполнения наказаний
№422100197092

🔢 ИНН:
4205007607
🆔 ОГРН:
1034205022972
📍 Адрес:
650516 Кемеровская область Кузбасс Кемеровский район д Мозжуха ул Трудовая13
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 12.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации федеральное казенное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 42 Федеральной службы исполнения наказаний (ИНН: 4205007607) , адрес: 650516 Кемеровская область Кузбасс Кемеровский район д Мозжуха ул Трудовая13

Причина проверки:

. В нарушение требований ч. 4 ст. 84.1, ч. 1 ст. 127, ч. 1 ст. 140 Трудового кодекса РФ, при прекращении трудового договора с работником Терентьевой А.С. (Приказ № 4-о/к от 30.09.2019), выплата всех сумм, причитающихся ему от работодателя, не произведена в день увольнения 30.09.2019, в указанный день Терентьева А.С. работала, что подтверждается табелем учета рабочего времени за сентябрь 2019 г., документов, подтверждающих выплату окончательного расчета при проверке не предоставлено.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • п 7 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в журнале регистрации параметров температуры и влажности в аптеке филиала «МЧ9» за период с 10072020 по 06082020 не регистрировались показания приборов термометров и психрометровпп «д» п 37 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в материальных комнатах аптеки отсутствует вентиляционная системап 41 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты «Вирфотен 300 мг 30 таблетки» серия 5991119 производитель АО «Фармсинтез» «Амевирен 300мг 30 таблетки» серия 2401219 производитель АО «Фармсинтез» хранятся в транспортной упаковкеп 42 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственный препарат « Адреналин салофарм ампулы 3» серия 020220 производитель ООО «Гротеск» условия хранения при температуре не выше 150 С в количестве 1 упаковки хранился в шкафу процедурного кабинета при температуре 180 С
  • п29 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 10 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не все стеллажи шкафы в аптеке н идентифицированы или промаркированы не на всех стеллажных картах отражена форма выпуска лекарственного препарата
Нарушенный правовой акт:
  • Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп а п 2 ч 2 ст 10 ст12 ст 1416 ст1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст14 п 2 ст85 п1 ст86 ст98 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч 5 ст 9 стст 58 59 68 69 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Выданные предписания:
  • 1В соответствии с требованием п4 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в отношении каждого нарушения требований провести внутреннюю проверку и разработать корректирующие действия2В соответствии с требованием п 7 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в журнале регистрации параметров температуры и влажности в аптеке ежедневно вносить записи3В соответствии с требованием п29 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 10 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» идентифицировать или промаркировать все стеллажи шкафы в аптеке отразить на всех стеллажных картах формы выпуска лекарственного препарата лицо допустившее нарушение Шафаревич ИЮ4В соответствии с требованием пп «д» п 37 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в материальных комнатах аптеки где организованы места хранения лекарственных препаратов для медицинского применения оборудовать вентиляционной системой 5В соответствии с требованием п 41 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществлять хранение в шкафах на стеллажах или полках лекарственных препаратов для медицинского применения во вторичной потребительской упаковке этикеткой маркировкой наружу6п 42 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанными на вторичной потребительской упаковке

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ обл Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Буденного д 48
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Адрес объекта проведения КНМ 650905 обл Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Баха д 3Б помещение 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Адрес объекта проведения КНМ 650905 обл Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Баха д 3А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 650036 Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Волгоградская д 60а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 650516 Кемеровская область Кузбасс Кемеровский район д Мозжуха ул Трудовая13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.06.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 650055 Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Сарыгина 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 12.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п 7 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в журнале регистрации параметров температуры и влажности в аптеке филиала «МЧ9» за период с 10072020 по 06082020 не регистрировались показания приборов термометров и психрометровпп «д» п 37 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в материальных комнатах аптеки отсутствует вентиляционная системап 41 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты «Вирфотен 300 мг 30 таблетки» серия 5991119 производитель АО «Фармсинтез» «Амевирен 300мг 30 таблетки» серия 2401219 производитель АО «Фармсинтез» хранятся в транспортной упаковкеп 42 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственный препарат « Адреналин салофарм ампулы 3» серия 020220 производитель ООО «Гротеск» условия хранения при температуре не выше 150 С в количестве 1 упаковки хранился в шкафу процедурного кабинета при температуре 180 С

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол по административной ответственности

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.01.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1В соответствии с требованием п4 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в отношении каждого нарушения требований провести внутреннюю проверку и разработать корректирующие действия2В соответствии с требованием п 7 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в журнале регистрации параметров температуры и влажности в аптеке ежедневно вносить записи3В соответствии с требованием п29 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 10 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» идентифицировать или промаркировать все стеллажи шкафы в аптеке отразить на всех стеллажных картах формы выпуска лекарственного препарата лицо допустившее нарушение Шафаревич ИЮ4В соответствии с требованием пп «д» п 37 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в материальных комнатах аптеки где организованы места хранения лекарственных препаратов для медицинского применения оборудовать вентиляционной системой 5В соответствии с требованием п 41 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществлять хранение в шкафах на стеллажах или полках лекарственных препаратов для медицинского применения во вторичной потребительской упаковке этикеткой маркировкой наружу6п 42 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанными на вторичной потребительской упаковке

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пельц НА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлены

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.06.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 650055 Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Сарыгина 29305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семьянова ОБ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл специалист экспрет
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев НГ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п29 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 10 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не все стеллажи шкафы в аптеке н идентифицированы или промаркированы не на всех стеллажных картах отражена форма выпуска лекарственного препарата

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.01.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1В соответствии с требованием п4 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в отношении каждого нарушения требований провести внутреннюю проверку и разработать корректирующие действия2В соответствии с требованием п 7 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в журнале регистрации параметров температуры и влажности в аптеке ежедневно вносить записи3В соответствии с требованием п29 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 10 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» идентифицировать или промаркировать все стеллажи шкафы в аптеке отразить на всех стеллажных картах формы выпуска лекарственного препарата лицо допустившее нарушение Шафаревич ИЮ4В соответствии с требованием пп «д» п 37 Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в материальных комнатах аптеки где организованы места хранения лекарственных препаратов для медицинского применения оборудовать вентиляционной системой 5В соответствии с требованием п 41 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществлять хранение в шкафах на стеллажах или полках лекарственных препаратов для медицинского применения во вторичной потребительской упаковке этикеткой маркировкой наружу6п 42 Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанными на вторичной потребительской упаковке

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа от 31082016 г 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Положение нормативно-правового акта Приказа МЗ СР РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пельц НА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ федеральное казенное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 42 Федеральной службы исполнения наказаний
ИНН проверяемого лица 4205007607
ОГРН проверяемого лица 1034205022972

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055987
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054205003170
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семьянова Ольга Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Никита Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ . В нарушение требований ч. 4 ст. 84.1, ч. 1 ст. 127, ч. 1 ст. 140 Трудового кодекса РФ, при прекращении трудового договора с работником Терентьевой А.С. (Приказ № 4-о/к от 30.09.2019), выплата всех сумм, причитающихся ему от работодателя, не произведена в день увольнения 30.09.2019, в указанный день Терентьева А.С. работала, что подтверждается табелем учета рабочего времени за сентябрь 2019 г., документов, подтверждающих выплату окончательного расчета при проверке не предоставлено.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр используемых при осуществлении фармацевтической деятельности принадлежащих субъекту обращения лекарственных средств помещений зданий сооружений территорий и находящихся там вещей и документов технических средств оборудования иных объектов оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств
Дата начала проведения мероприятия 12.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 08.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ 99ФЗ Поступление в лицензирующий орган обращений заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П4210721
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп а п 2 ч 2 ст 10 ст12 ст 1416 ст1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст14 п 2 ст85 п1 ст86 ст98 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч 5 ст 9 стст 58 59 68 69 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Вакансии вахтой