Причина проверки:

осуществления лицензионного контроля лицензиата при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений в рамках рассмотрения мотивированного представления от 15112021 года должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области Кузбассу в рамках рассмотрения обращения от 09112021 О4277121 содержащего информацию о грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений и медицинской деятельности

Выявленные нарушения (6 шт.):

• 1В нарушение требований пп «б» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» нарушен прядок допуска лиц к работе с наркотическими и психотропными веществами а также к деятельности с оборотом прекурсоров наркотических и психотропных веществ Так в акте по инвентаризации имеются подписи специалистов из отдела бухгалтерии Хазовой ГА и Мальгиновой АВ которые не имеют оформленного должным образом допуска
• нарушение требований пп «ч» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» отсутствие у сотрудников медицинской организации Тарлынива ЮН Белова ОИ Лебеденко ЕВ Алексеева ИВ Аникеева ГК Антонова ИН Кучкова ЖП Челнокова ЕВ Кочеткова ЕВ Поттер НЮ Деревнина ОН Соломенникова АД дополнительного профессионального образования и или специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ
• 3В нарушение требований п8 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04112006 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» в сейфе отсутствуют документы или их копии подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом заверенные в установленном порядке
• нарушение требований пп «т» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» в ходе осмотра документов установлено что в журналах аптеки и отделения для лечения пневмоний и для больных с новой коронавирусной инфекцией регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ не отражены результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ не заполнены строчки в журнале отсутствуют отметки об инвентаризации
• 5В нарушение требований п 12 постановления Правительства РФ от 31122009 1148 «О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров» при осмотре сейфа в отделении для лечения пневмоний и для больных с новой коронавирусной инфекцией отсутствуют следы опечатывания опломбирования Так же членам комиссии не были представлены по факту печати и пломбировочные устройства
• 6В нарушение требований п14 постановления Правительства РФ от 04112006 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» не каждый месяц проводится инвентаризация так за 2021 год проводилась инвентаризация 03022021 15032021 01062021 08102021 Не установлен порядок инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ

Нарушенный правовой акт:

• пп «б» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• пп «ч» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• п8 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04112006 644
• нарушение требований пп «т» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• 5В нарушение требований п 12 постановления Правительства РФ от 31122009 1148 «О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров»
• 6В нарушение требований п14 постановления Правительства РФ от 04112006 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
• Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности

Выданные предписания:

• В соответствии с требованиями пп «б» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» привести в соответствие допуски лицам которые к работают с наркотическими и психотропными веществами а также к имеют отношение к деятельности с оборотом прекурсоров наркотических и психотропных веществ
• В соответствии с требованиями пп «ч» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» сотрудники имеющие среднее профессиональное высшее профессиональное которые к работают с наркотическими и психотропными веществами должны пройти дополнительное профессиональное образование и или специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ
• в сейфе осуществлять хранение документов или их копии подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом заверенные в установленном порядке
• В соответствии с требованиями пп «т» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» осуществлять порядок ведения специальных журналов в отделениях и аптеки регистрации операций связанных с их оборотом установленного требованиями п14 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» утвержденных постановлением Правительства РФ от 04112006 644
• В соответствии с требованиями п 12 постановления Правительства РФ от 31122009 1148 «О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров» после окончания рабочего дня сейфы металлические шкафы опечатывать пломбировать
• В соответствии с требованиями п14 постановления Правительства РФ от 04112006 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» юридическому лицу ежемесячно проводить в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета