|
🔢 ИНН:
|
4205097745 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1054205269139 |
|
📍 Адрес:
|
650002 Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Институтская д28 А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 21.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Открытое акционерное общество Аптеки Кузбасса (ИНН: 4205097745) , адрес: 650002 Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Институтская д28 А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 650002 Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Институтская д28 А |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-31T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | обл Кемеровская область Кузбасс г Кемерово ул Сарыгина 29 оф 305 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-05-21T10:05:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| ФИО | Киселев Н Г |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 1443 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| Код | от 31052021 20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-04 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в соответствии с подпунктом «д» пункта 37 приказа Минздрава РФ от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» оборудовать помещения для хранения лекарственных средств для медицинского применения системой вентиляции |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт «д» пункта 37 приказа Минздрава РФ от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|
| ФИО | Крикуненко М В |
|---|---|
| Должность | Генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Открытое акционерное общество Аптеки Кузбасса |
| ИНН | 4205097745 |
| ОГРН | 1054205269139 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2005-12-23 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2018-04-05 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-17 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054205003170 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| ФИО | Киселев Н Г |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сахаров Н А |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семьянова О Б |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-05-11 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр используемых при осуществлении деятельности принадлежащих субъекту обращения лекарственных средств помещений зданий сооружений территорий и находящихся там вещей и документов технических средств оборудования иных объектов проверку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения проверку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Проверку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения проверку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств проверку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств порядка розничной торговли лекарственными препаратами проверку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения проверку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-31 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2005-12-23 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-04-05 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П4211321 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-13 |
| Положение нормативно-правового акта | ст9 ст12 ст1416 ст1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп2 ч1 пп1 пп4 ч4 ст9 ст55 ст56 ст58 ст59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|