РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью ЭдельвейсЛ
№422104860185

🔢 ИНН:
4205242551
🆔 ОГРН:
1124205006947
📍 Адрес:
650023 Россия Кемеровская область г Кемерово пркт Ленина д 136
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
25.02.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 25.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью ЭдельвейсЛ (ИНН: 4205242551) , адрес: 650023 Россия Кемеровская область г Кемерово пркт Ленина д 136

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Проверяемый правовой акт:
  • ст9 ст12 ст1416 ст1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп1 2 п1 п2 3 пп1 3 4 п4 п6 ст9 ст52 ст55 ст57 ст58 ст59 ст68 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 650023 Россия Кемеровская область г Кемерово пркт Ленина д 136
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 650055 Кемеровская область г Кемерово ул Мичурина дом 112 литер М
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 650023 Россия Кемеровская область г Кемерово пркт Ленина д 136

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.03.2021 20:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 650055 г Кемерово ул Сарыгина 29305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 25.02.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Никита Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семьянова Ольга Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хворова ОН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам директора по фармацевтической деятельности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью ЭдельвейсЛ
ИНН проверяемого лица 4205242551
ОГРН проверяемого лица 1124205006947
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 24.04.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 16.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Никита Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семьянова Ольга Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахаров Николай Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 04.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр используемых при осуществлении фармацевтической деятельности принадлежащих субъекту обращения лекарственных средств помещений зданий сооружений территорий и находящихся там вещей и документов технических средств оборудования иных объектов оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского примененияоценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств Правил хранения лекарственных препаратов для медицинского примененияоценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств Правил уничтожения лекарственных средств отбор и экспертизу образцов лекарственных средств в соответствии с перечнем лекарственных средств подлежащих отбору в 2021 году в рамках осуществления контрольных мероприятий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств
Дата начала проведения мероприятия 25.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 04.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 24.04.2012
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.02.2016

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П424121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.02.2021
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2021014519
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.12.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст9 ст12 ст1416 ст1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп1 2 п1 п2 3 пп1 3 4 п4 п6 ст9 ст52 ст55 ст57 ст58 ст59 ст68 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Вакансии вахтой