Проверка Общество с ограниченной ответственностью ЭдельвейсЛ
№422104860185

🔢 ИНН:
4205242551
🆔 ОГРН:
1124205006947
📍 Адрес:
650023 Россия Кемеровская область г Кемерово пркт Ленина д 136
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
25.02.2021
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 25.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью ЭдельвейсЛ (ИНН: 4205242551) , адрес: 650023 Россия Кемеровская область г Кемерово пркт Ленина д 136

Проверяемый правовой акт:
  • ст9 ст12 ст1416 ст1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп1 2 п1 п2 3 пп1 3 4 п4 п6 ст9 ст52 ст55 ст57 ст58 ст59 ст68 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 650023 Россия Кемеровская область г Кемерово пркт Ленина д 136
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 650055 Кемеровская область г Кемерово ул Мичурина дом 112 литер М
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 650023 Россия Кемеровская область г Кемерово пркт Ленина д 136

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-03-04T19:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 650055 г Кемерово ул Сарыгина 29305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-02-25T12:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Киселев Никита Геннадьевич
Должность Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Семьянова Ольга Борисовна
Должность Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Хворова ОН
Должность зам директора по фармацевтической деятельности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ознакомлен

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью ЭдельвейсЛ
ИНН 4205242551
ОГРН 1124205006947
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2012-04-24

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Категория риска Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-02-16

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Киселев Никита Геннадьевич
Должность Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Семьянова Ольга Борисовна
Должность Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сахаров Николай Анатольевич
Должность Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-02-01
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-04
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр используемых при осуществлении фармацевтической деятельности принадлежащих субъекту обращения лекарственных средств помещений зданий сооружений территорий и находящихся там вещей и документов технических средств оборудования иных объектов оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского примененияоценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств Правил хранения лекарственных препаратов для медицинского примененияоценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств Правил уничтожения лекарственных средств отбор и экспертизу образцов лекарственных средств в соответствии с перечнем лекарственных средств подлежащих отбору в 2021 году в рамках осуществления контрольных мероприятий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств
Дата начала 2021-02-25
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-04

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2012-04-24
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-02-05

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П424121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-02-15
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2021014519
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-12-25

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст9 ст12 ст1416 ст1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп1 2 п1 п2 3 пп1 3 4 п4 п6 ст9 ст52 ст55 ст57 ст58 ст59 ст68 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»