РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение «Кемеровский областной клинический фтизиопульмонологический медицинский центр»
№422105300455

🔢 ИНН:
4205367744
🆔 ОГРН:
1184205007546
📍 Адрес:
650905 Кемеровская Область Кузбасс область город Кемерово ул Энтузиастов 1А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.01.2021

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области 12.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение «Кемеровский областной клинический фтизиопульмонологический медицинский центр» (ИНН: 4205367744) , адрес: 650905 Кемеровская Область Кузбасс область город Кемерово ул Энтузиастов 1А

Причина проверки:

настоящая проверка проводится в целях установления обязательного соблюдения требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 на основании Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»

Цели, задачи проверки:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • По результату исследования дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции поверхностей в комнате выделения ДНК и РНК 03 рабочий раствор фактическая концентрация рабочего раствора не соответствует заданной занижена в 4 раза заявленная концентрация по активнодействующему веществу 03 фактически 008±001
  • По результатам исследования дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции и обработки рук в комнате пробоподготовки 03 рабочий раствор фактическая концентрация рабочего раствора не соответствует заданной занижена в 2 раза заявленная концентрация по активнодействующему веществу 03 фактически 016±001
  • По результатам исследования дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции штативов в комнате пробоподготовки 03 рабочий раствор фактическая концентрация рабочего раствора не соответствует заданной занижена в 2 раза заявленная концентрация по активнодействующему веществу 03 фактически 016±001
Нарушенный правовой акт:
  • п 2129 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
  • Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 ч2 ст 10 Федеральный закон РФ от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID2019» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13251809 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Дополнения и изменения 1 к СП 13232208
  • СП 1203695 «Порядок учёта хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказания услуг» СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» с изменениями и дополнениями СП 11219307 Постановление Главного государственного санитарного врача по Кемеровской области от 11042020 11 «О дополнительных мероприятиях по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 в Кемеровской области Кузбассе» Руководство «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» P 35190404
Выданные предписания:
  • Обеспечить разведение рабочего раствора дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции поверхностей в комнате выделения ДНК и РНК в соответствии с установленными инструкциями к дезинфицирующему средству
  • Обеспечить разведение рабочего раствора дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции и обработки рук в комнате пробоподготовки в соответствии с установленными инструкциями к дезинфицирующему средству
  • Обеспечить разведение рабочего раствора дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции штативов в комнате пробоподготовки в лаборатории ПЦР в соответствии с установленными инструкциями к дезинфицирующему средству
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 650036 Кемеровская область Кузбасс г Кемерово пр Химиков д 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Адрес объекта проведения КНМ 650905 Кемеровская Область Кузбасс область город Кемерово ул Энтузиастов 1А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.02.2021 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Кемерово пр Шахтеров 20 ТО УРПН по КО в г Кемерово
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 12.01.2021
Длительность КНМ (в днях) 17
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 17

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лихолат Юлия Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) По результату исследования дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции поверхностей в комнате выделения ДНК и РНК 03 рабочий раствор фактическая концентрация рабочего раствора не соответствует заданной занижена в 4 раза заявленная концентрация по активнодействующему веществу 03 фактически 008±001
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) По результатам исследования дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции и обработки рук в комнате пробоподготовки 03 рабочий раствор фактическая концентрация рабочего раствора не соответствует заданной занижена в 2 раза заявленная концентрация по активнодействующему веществу 03 фактически 016±001
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) По результатам исследования дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции штативов в комнате пробоподготовки 03 рабочий раствор фактическая концентрация рабочего раствора не соответствует заданной занижена в 2 раза заявленная концентрация по активнодействующему веществу 03 фактически 016±001

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате В отношении ДЛ Романовой Татьяны Алексеевны заведующая лабораторией составлен протокол по ст 63ч1 КоАП Постановление от 09022021 80 штраф 500 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В отношении ДЛ Романовой Татьяны Алексеевны заведующая лабораторией составлен протокол по ст 63ч1 КоАП Постановление от 09022021 80 штраф 500 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 116
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить разведение рабочего раствора дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции поверхностей в комнате выделения ДНК и РНК в соответствии с установленными инструкциями к дезинфицирующему средству

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 2129 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате В отношении ДЛ Романовой Татьяны Алексеевны заведующая лабораторией составлен протокол по ст 63ч1 КоАП Постановление от 09022021 80 штраф 500 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В отношении ДЛ Романовой Татьяны Алексеевны заведующая лабораторией составлен протокол по ст 63ч1 КоАП Постановление от 09022021 80 штраф 500 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 116
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить разведение рабочего раствора дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции и обработки рук в комнате пробоподготовки в соответствии с установленными инструкциями к дезинфицирующему средству

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 2129 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате В отношении ДЛ Романовой Татьяны Алексеевны заведующая лабораторией составлен протокол по ст 63ч1 КоАП Постановление от 09022021 80 штраф 500 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В отношении ДЛ Романовой Татьяны Алексеевны заведующая лабораторией составлен протокол по ст 63ч1 КоАП Постановление от 09022021 80 штраф 500 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 116
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить разведение рабочего раствора дезинфицирующего средства «Никахлор» для дезинфекции штативов в комнате пробоподготовки в лаборатории ПЦР в соответствии с установленными инструкциями к дезинфицирующему средству

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 2129 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чуркина Анна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по кадрам представитель по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение «Кемеровский областной клинический фтизиопульмонологический медицинский центр»
ИНН проверяемого лица 4205367744
ОГРН проверяемого лица 1184205007546

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.01.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001011723
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шикшина Юлия Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области в городе Кемерово
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бажайкина Ольга Семёновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области в городе Кемерово
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лихолат Юлия Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области в городе Кемерово
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антонова Яна Олеговна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области в городе Кемерово
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Дарья Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области в городе Кемерово
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Медведева Нина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая эпидемиологическим отделом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фролова Наталья Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врачпаразитолог ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ларионова Валентина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врачэпидемиолог ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калугина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врачэпидемиолог ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Спирина Юлия Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врачпаразитолог ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 08.02.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится в целях установления обязательного соблюдения требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 на основании Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 истребовать документы регламентирующие деятельность связанную с проведением диагностических лабораторных исследований на COVID192 осуществить выезд по адресу осуществления диагностических лабораторных исследований на COVID19 провести отбор смывов с объектов окружающей среды на РНК SARSCoV23 провести экспертизу отобранных смывов дезинфицирующих средств представленных документов на соответствие действующим санитарноэпидемиологическим требованиям4 оценить соблюдение требований санитарных норм и правил в учреждении при осуществлении деятельности связанной с проведением диагностических лабораторных исследований на COVID19
Дата начала проведения мероприятия 12.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 08.02.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 6вн
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.01.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 ч2 ст 10 Федеральный закон РФ от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID2019» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13251809 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Дополнения и изменения 1 к СП 13232208
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта СП 1203695 «Порядок учёта хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказания услуг» СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» с изменениями и дополнениями СП 11219307 Постановление Главного государственного санитарного врача по Кемеровской области от 11042020 11 «О дополнительных мероприятиях по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 в Кемеровской области Кузбассе» Руководство «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» P 35190404
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой