Причина проверки:

Настоящая проверка проводится в целях установления обязательного соблюдения требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 на основании Приказа Федеральнойслужбы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» Задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований законов и иных нормативно правовых актов РФ регулирующих соблюдение обязательных требований санитарногигиенических и противоэпидемических норм и правил пообеспечению санитарноэпидемиологического благополучия населения пресечение нарушений санитарноэпидемиологического законодательства принятие мер по устранению выявленных нарушений Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (5 шт.):

• Юридическое лицо в соответствии с осуществляемой им деятельностью не выполняет требования санитарного законодательства не обеспечивает безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг
• В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний не в полном объеме проводятся предусмотренные санитарными правилами санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия
• Хранение патогенных биологических агентов в помещении 2 ПЦР отдела бактериологической лаборатории осуществляется в нарушение требований действующих нормативных документов что подтверждается отсутствием в холодильном оборудовании холодильник марки «Бирюса М 135» где хранятся пробы с биологическим материалом термометров таким образом отсутствует температурный контроль
• Невозможно оценить проведение дезинфекции уборочного инвентаря ветошь ПЦР отдела бактериологической лаборатории что подтверждается отсутствием наименования «ветошь» в журнале работы парового стерилизатора используемого для дезинфекции защитной одежды контейнеров и др материала убивки патогенных биологических агентов
• Не осуществляется контроль на содержание действующего вещества вновь поступающих на склад ООО «Гранд Медика» партий дезинфицирующих средств что подтверждается отсутствием результатов исследований проведенных учреждением

Нарушенный правовой акт:

• ст 11 Закона РФ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999
• ч 1 ст 29 Закона РФ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999
• п 2419 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней
• п 6612 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• п 2121 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней
• п 21212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней
• Федеральный закон РФ от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контролянадзора и муниципального контроля» пЗ ч2 ст 10
• Федеральный закон РФ от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическомблагополучии населения»
• СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID2019»
• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенностиопасности и возбудителями паразитарных болезней»
• СП 13251809 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенностиопасности и возбудителями паразитарных болезней» Дополнения и изменения 1 к СП13232208
• СП 1203695 «Порядок учёта хранения передачи и транспортированиямикроорганизмов IIV групп патогенности»
• СП 35137803 « Санитарноэпидемиологические требования к организации иосуществлению дезинфекционной деятельности»
• СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатациипомещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиямдеятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнениеработ или оказание услуг»
• СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению смедицинскими отходами»
• СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля засоблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемическихпрофилактических мероприятий» с изменениями и дополнениями СП 11219307
• Федеральный закон «О территориях опережающего социальноэкономического развития вРоссийской Федерации» от 29122014 473Ф3
• Постановление Главного государственного санитарного врача по Кемеровской области от11042020 11 «О дополнительных мероприятиях по предотвращению распространенияновой коронавирусной инфекции COVID19 в Кемеровской области Кузбассе»
• Руководство «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения дляобеззараживания воздуха в помещениях» Р 35190404

Выданные предписания:

• Обеспечить температурный контроль хранения патогенных биологических агентов в помещении 2 ПЦР отдела бактериологической лаборатории в соответствии с требованиями п 2419 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 6612 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» обеспечить учет дезинфекции ветоши ПЦР отдела бактериологической лаборатории в журнале работы парового стерилизатора используемого для дезинфекции защитной одежды контейнеров и др материала убивки патогенных биологических агентов в соответствии с требованиями п 2121 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» проводить контроль на содержание действующего вещества вновь поступающих на склад ООО «Гранд Медика» партий дезинфицирующих средств в соответствии с требованиями п 21212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»