Причина проверки:

настоящая проверка проводится в целях установления обязательного соблюдения требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 на основании Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»

Цели, задачи проверки:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»

Выявленные нарушения (2 шт.):

• На момент проведения обследования для обеззараживания отходов класса «Б» использовался 002 рабочий раствор дезинфицирующего средства «ДП 2Тулучшенный» экспозиция 60 минут концентрация рабочего раствора дезинфицирующего средства и время экспозиции не соответствуют режимам для обработки отходов класса «Б» установленным в инструкции к дезинфицирующему средству это не соответствует требованиям п 2128 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Необходимая концентрация рабочего раствора для обеззараживания отходов класса «Б» составляет 02 экспозиция 90 минут Инструкция 111 по применению дезинфицирующего средства «ДП 2Тулучшенный» Представлен журнал «Журнал приготовления дезинфицирующих растворов» от 21092020» рабочий раствор дезинфицирующего средства «ДП 2Тулучшенный» разводился в концентрации 002 что прописано в данном журнале за подписью исполнителя
• Для помещений «чистой» и «заразной» зон предусмотрен промаркированный уборочный инвентарь На момент проведения обследования хранение инвентаря «чистой» и «заразной» зон осуществлялось совместно в помещении «чистой» зоны шкаф в санузле

Нарушенный правовой акт:

• п 2128 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 21217 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 ч2 ст 10 Федеральный закон РФ от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID2019» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13251809 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 СП 1203695 «Порядок учёта хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг
• СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» с изменениями и дополнениями СП 11219307 Постановление Главного государственного санитарного врача по Кемеровской области от 11042020 11 «О дополнительных мероприятиях по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 в Кемеровской области Кузбассе» Руководство «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» P 35190404

Выданные предписания:

• Обеспечить разведение рабочего раствора дезинфицирующего средства для обеззараживания отходов класса «Б» «ДП 2Тулучшенный» и выдержку экспозиции для дезинфекции отходов класса Б в лаборатории ПЦР в соответствии с установленными инструкциями к дезинфицирующему средству Инструкция 111 по применению дезинфицирующего средства «ДП 2Тулучшенный»
• Организовать раздельное хранение инвентаря «чистой» и «заразной» зон лаборатории ПЦР