РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСК-КУЗНЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№4221471000000410184

🔢 ИНН:
4236002542
🆔 ОГРН:
1024201304258
📍 Адрес:
652519, ОБЛАСТЬ, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, ГОРОД, ЛЕНИНСК-КУЗНЕЦКИЙ, УЛИЦА, СУВОРОВА, 152, 420000100000507
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.07.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСК-КУЗНЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4236002542) , адрес: 652519, ОБЛАСТЬ, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, ГОРОД, ЛЕНИНСК-КУЗНЕЦКИЙ, УЛИЦА, СУВОРОВА, 152, 420000100000507

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4236002542
ОГРН проверяемого лица 1024201304258
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСК-КУЗНЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 652519, ОБЛАСТЬ, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, ГОРОД, ЛЕНИНСК-КУЗНЕЦКИЙ, УЛИЦА, СУВОРОВА, 152, 420000100000507

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семьянова Ольга Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о: 1) признаках нарушений: требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных подпунктом «в(1)» пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и Регионального сегмента Федерального Регистра в гражданском обороте у государственного автономного учреждения здравоохранения «Ленинск-Кузнецкая районная больница», расположенного по адресу 652519, Кемеровская область - Кузбасс, г. Ленинск-Кузнецкий, ул. Суворова, д. 152, находятся вакцины с GTIN 04607028398438, серии 487061120R, со соком годности до 01.05.2021; с GTIN 04607028398421, серии 486061120R, со соком годности до 01.05.2021; с GTIN 04660007930616, серии ZB01020, со соком годности до 31.05.2021; с GTIN 04607028398438, серии 487041120R, со соком годности до 01.05.2021. Таким образом государственным автономным учреждением здравоохранения «Ленинск-Кузнецкая районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. Указанные действия (бездействие) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) предусмотренных подпунктом «в(1)» пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291. Которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 21 постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».
Вакансии вахтой