|
Значение |
В результате рассмотрения обращений О42-507/22 и О42-508/22 от 04.07.2022 установлено, что: что пациентке ранее был установлен диагноз «сахарный диабет». Врачом-терапевтом Государственного автономного учреждением здравоохранения «Кемеровская городская клиническая поликлиника № 5 имени Л.И. Темерхановой» при амбулаторном приеме 13.01.2022 пациентке были назначены лекарственные препараты «конкор», «лозартан», «торасемид», «амлодипин», «анаприлин», «берлиприл», однако сведения о выписке льготных рецептов на указанные лекарственные препараты в медицинской документации отсутствуют, что является нарушением Приложения 1 к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Лекарственные препараты «конкор», «анаприлин», «берлиприл» были назначены не по международному непатентованному наименованию (бисопролол, пропранолол, эналаприл), группировочному или химическому наименованию, а по торговому наименованию, что является нарушением пункта 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», согласно которому назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.
Соблюдение обязательных требований, регламентированных Приложением №1 к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и пунктом 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Несоблюдение указанных обязательных требований, может являться основанием для привлечения юридического лица к административной ответственности.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области-Кузбассу объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |
