РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЕМЕРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11"
№42220521000003280062

🔢 ИНН:
4205295673
🆔 ОГРН:
1144205015954
📍 Адрес:
650014, ОБЛАСТЬ, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, ГОРОД, КЕМЕРОВО, УЛИЦА, ВАХРУШЕВА, 4, А, 420000090001090
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.09.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЕМЕРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11" (ИНН: 4205295673) , адрес: 650014, ОБЛАСТЬ, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, ГОРОД, КЕМЕРОВО, УЛИЦА, ВАХРУШЕВА, 4, А, 420000090001090

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4205295673
ОГРН проверяемого лица 1144205015954
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЕМЕРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 650014, ОБЛАСТЬ, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, ГОРОД, КЕМЕРОВО, УЛИЦА, ВАХРУШЕВА, 4, А, 420000090001090

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахаров Н.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области – Кузбассу поступило письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.07.2022 №04-42017/22 содержащее сведения о нахождении в обращении незарегистрированного медицинского изделия. По сведениям от 15.07.2022 №636, представленными ГБУЗ «Кемеровская городская клиническая больница №11», в обращении находится медицинское изделие «Отсасыватель хирургический из ран и полостей ОХПУ-4-01- «Элема-Н» (АМ 1) ТУ 9444-001-47509716-99», производства ООО «Элема-Н», Россия, которое в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.03.2022 №01И-217/22 является не зарегистрированным. С даты ввода в эксплуатацию медицинское изделие не использовалось и в настоящее время находится на консервации. Направлена претензия поставщику от 14.07.2022 №635 по замене медицинского оборудования. Таким образом, указанные факты свидетельствует о нарушения со стороны ГБУЗ «Кемеровская городская клиническая больница №11» (ИНН 4205295673, ОГРН 1144205015954) расположенном по адресу: Кемеровская область – Кузбасс, г. Кемерово, ул. Вахрушева, д. 4А нормативных актов, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, а именно: хранение незарегистрированного медицинского изделия «Отсасыватель хирургический из ран и полостей ОХПУ-4-01- «Элема-Н» (АМ 1) ТУ 9444-001-47509716-99», производства ООО «Элема-Н», Россия, что может повлечь за собой угрозу причинения вреда жизни. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пункта 4 статьи 38 Федерального закона №323 - ФЗ – на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Вакансии вахтой