653039, Кемеровская область - Кузбасс, г. Прокопьевск, ул. Шишкина, д. 12, помещ. 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.08.2023
🎯
Основание проведения
в результате проведения мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у индивидуального предпринимателя Кулагиной Эльвиры Юрьевны (ИНН 422300301045) имеются лекарственные препара... Еще...в результате проведения мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у индивидуального предпринимателя Кулагиной Эльвиры Юрьевны (ИНН 422300301045) имеются лекарственные препараты МНН «Мифепристон», предназначенные для стационарного применения и запрещенные к розничной реализации. В инструкции для применения у лекарственных препаратов указано условия отпуская: для стационаров; отпуск только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
У ИП Кулагиной Эльвиры Юрьевны по адресу: 653039, Кемеровская область - Кузбасс, г. Прокопьевск, ул. Шишкина, д. 12, помещ. 3, имеются лекарственные препараты: «Миропристон таблетки 200 мг №3», серии 10122, в количестве 1 упаковки, серии 20422, в количестве 11 упаковок, серии 40922, в количестве 18 упаковок; «Мифепристон таблетки 200 мг №3», серии 500622, в количестве 272 упаковок.
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований части 1 статьи 55 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КУЛАГИНА ЭЛЬВИРА ЮРЬЕВНА (ИНН: 422300301045) , адрес: 653039, Кемеровская область - Кузбасс, г. Прокопьевск, ул. Шишкина, д. 12, помещ. 3
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований части 1 статьи 55 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
422300301045
ОГРН
319420500085799
Наименование
КУЛАГИНА ЭЛЬВИРА ЮРЬЕВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
653039, Кемеровская область - Кузбасс, г. Прокопьевск, ул. Шишкина, д. 12, помещ. 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Семьнова Ольга Борисовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
в результате проведения мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у индивидуального предпринимателя Кулагиной Эльвиры Юрьевны (ИНН 422300301045) имеются лекарственные препараты МНН «Мифепристон», предназначенные для стационарного применения и запрещенные к розничной реализации. В инструкции для применения у лекарственных препаратов указано условия отпуская: для стационаров; отпуск только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
У ИП Кулагиной Эльвиры Юрьевны по адресу: 653039, Кемеровская область - Кузбасс, г. Прокопьевск, ул. Шишкина, д. 12, помещ. 3, имеются лекарственные препараты: «Миропристон таблетки 200 мг №3», серии 10122, в количестве 1 упаковки, серии 20422, в количестве 11 упаковок, серии 40922, в количестве 18 упаковок; «Мифепристон таблетки 200 мг №3», серии 500622, в количестве 272 упаковок.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований части 1 статьи 55 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»