Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИА - СЕРВИС"
№42230661000007758615
🔢 ИНН:
4218023395
🆔 ОГРН:
1024201672549
📍 Адрес:
654005, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Фестивальная, д. 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.09.2023
🎯
Основание проведения
иные основания отсутствуют
🔔
Предостережение
в результате работы, с поступившими из Росздравнадзора от 06.09.2023 №04-50789/23, сведениями об обращении недоброкачественного медицинского изделия «Имплантат грудной гелевый 323CPG Gel Breast Implant Cohesive III», LOT: 6760143-038, артикул: 334-1102, производства «Ментор Медикал Системс, Б.В.», Н... Еще...в результате работы, с поступившими из Росздравнадзора от 06.09.2023 №04-50789/23, сведениями об обращении недоброкачественного медицинского изделия «Имплантат грудной гелевый 323CPG Gel Breast Implant Cohesive III», LOT: 6760143-038, артикул: 334-1102, производства «Ментор Медикал Системс, Б.В.», Нидерланды, Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области – Кузбассу было установлено, что ООО «Медиа- Сервис», расположенного по адресу: 654005, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Фестивальная, д. 5, при реимплантации недоброкачественного имплантата не было составлено и не отправлено сообщение о неблагоприятном событии в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИА - СЕРВИС" (ИНН: 4218023395) , адрес: 654005, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Фестивальная, д. 5
Предостережение:
в результате работы, с поступившими из Росздравнадзора от 06.09.2023 №04-50789/23, сведениями об обращении недоброкачественного медицинского изделия «Имплантат грудной гелевый 323CPG Gel Breast Implant Cohesive III», LOT: 6760143-038, артикул: 334-1102, производства «Ментор Медикал Системс, Б.В.», Нидерланды, Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области – Кузбассу было установлено, что ООО «Медиа- Сервис», расположенного по адресу: 654005, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Фестивальная, д. 5, при реимплантации недоброкачественного имплантата не было составлено и не отправлено сообщение о неблагоприятном событии в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4218023395
ОГРН
1024201672549
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИА - СЕРВИС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
654005, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Фестивальная, д. 5
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
иные основания отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате работы, с поступившими из Росздравнадзора от 06.09.2023 №04-50789/23, сведениями об обращении недоброкачественного медицинского изделия «Имплантат грудной гелевый 323CPG Gel Breast Implant Cohesive III», LOT: 6760143-038, артикул: 334-1102, производства «Ментор Медикал Системс, Б.В.», Нидерланды, Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области – Кузбассу было установлено, что ООО «Медиа- Сервис», расположенного по адресу: 654005, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Фестивальная, д. 5, при реимплантации недоброкачественного имплантата не было составлено и не отправлено сообщение о неблагоприятном событии в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий