Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРКО-ТРЕЙД"
№42230661000007954246
🔢 ИНН:
4238014857
🆔 ОГРН:
1034238002974
📍 Адрес:
654057, Кемеровская область, г. Новокузнецк, Центральный район, просп. Бардина, д. 32
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2023
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
В результате проведения мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Марко - Трейд» (ИНН 4238014857) имеется лекарственный препарат МНН «Вакцина для профилактики гриппа [... Еще...В результате проведения мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Марко - Трейд» (ИНН 4238014857) имеется лекарственный препарат МНН «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]» по торговому наименованию «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» в упаковке по 10 флаконов, предназначенные для стационара и запрещенная к розничной реализации. В инструкции для применения у лекарственных препаратов указано условия отпуска: предназначено для лечебно – профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).
В аптечной организации ООО «Марко - Трейд» по адресу: 654057, Кемеровская область, г. Новокузнецк, Центральный район, просп. Бардина, д. 32, имеется вакцина: «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза №10», серии 020623, GTIN 04660004730912, в количестве 6 упаковок.
ООО «Марко - Трейд» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01161-42/00167803 от 05.03.2019 с видом работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Данная лицензия не дает право отпускать лекарственные препараты медицинским организациям и реализовывать вакцину «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза №10» населению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРКО-ТРЕЙД" (ИНН: 4238014857) , адрес: 654057, Кемеровская область, г. Новокузнецк, Центральный район, просп. Бардина, д. 32
Предостережение:
В результате проведения мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Марко - Трейд» (ИНН 4238014857) имеется лекарственный препарат МНН «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]» по торговому наименованию «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» в упаковке по 10 флаконов, предназначенные для стационара и запрещенная к розничной реализации. В инструкции для применения у лекарственных препаратов указано условия отпуска: предназначено для лечебно – профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).
В аптечной организации ООО «Марко - Трейд» по адресу: 654057, Кемеровская область, г. Новокузнецк, Центральный район, просп. Бардина, д. 32, имеется вакцина: «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза №10», серии 020623, GTIN 04660004730912, в количестве 6 упаковок.
ООО «Марко - Трейд» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01161-42/00167803 от 05.03.2019 с видом работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Данная лицензия не дает право отпускать лекарственные препараты медицинским организациям и реализовывать вакцину «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза №10» населению.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4238014857
ОГРН
1034238002974
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРКО-ТРЕЙД"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
654057, Кемеровская область, г. Новокузнецк, Центральный район, просп. Бардина, д. 32
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате проведения мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Марко - Трейд» (ИНН 4238014857) имеется лекарственный препарат МНН «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]» по торговому наименованию «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» в упаковке по 10 флаконов, предназначенные для стационара и запрещенная к розничной реализации. В инструкции для применения у лекарственных препаратов указано условия отпуска: предназначено для лечебно – профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).
В аптечной организации ООО «Марко - Трейд» по адресу: 654057, Кемеровская область, г. Новокузнецк, Центральный район, просп. Бардина, д. 32, имеется вакцина: «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза №10», серии 020623, GTIN 04660004730912, в количестве 6 упаковок.
ООО «Марко - Трейд» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01161-42/00167803 от 05.03.2019 с видом работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Данная лицензия не дает право отпускать лекарственные препараты медицинским организациям и реализовывать вакцину «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза №10» населению.