|
Значение |
В адрес территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области-Кузбассу в городе Кемерово поступили материалы проверки КУСП-16510 от 05.09.2024, переадресованные из территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области – Кузбассу, исх от 16.09.2024 № 3054, вх. от 20.09.2024 № 2951, содержащие обращение Матвеевой Кристины Александровны о нарушении санитарно-эпидемиологических требований: «…сотрудница КОКФПМЦ отделения № 2 около 11-00 часов проводила медицинскую процедуру ФВД с применением препарата сальбутамол в индивидуальной упаковке для индивидуального использования, которую ранее с её слов уже неоднократно использовали другим пациентам, а колпачок, который контактирует со слизистыми оболочками рта, не утилизировался, а просто дезинфицируется, …после проведения процедуры… бросила колпачок в грязную раковину, сообщив, что позже дезинфицирует его. Документы (по) дезинфекции колпачка показать отказалась».
«Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата сальбутамол» содержит следующую информацию: «Это лекарственное средство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам…». Раздел «Способ применения» подраздел «Чистка» гласит: Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю… Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой. Тщательно высушить насадку-ингалятор внутри и снаружи». Использование несколькими пациентами и дезинфекция насадки-ингалятора и защитного колпачка инструкцией не предусмотрены.
Согласно стандарту операционной процедуры (СОП) «Проведение спирометрии с бронходилятационной пробой» от 18.09.2024, утвержденному главным врачом ГБУЗ «ККФПМЦ», баллончик вазодилятационный используется индивидуально. Обработка баллончика и комплектующих (насадка, колпачок) не предусмотрено.
В объяснении медсестры Г.Е.Ю. от 05.09.2024 указано: «…всё обрабатывается после каждого пациента, данный колпачок находился в раковине, после чего я обработала колпачок и убрала в мешок для дальнейшей обработки».
Таким образом, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Кузбасский клинический фтизиопульмонологический медицинский центр имени И.Ф. Копыловой», ИНН 4205422787, ОГРН 1244200008250, осуществляющим деятельность по юридическому адресу: 650036, Кемеровская область - Кузбасс, г.о. Кемеровский, г Кемерово, пр-кт Химиков, д. 5 и фактическому адресу 650025, Кемеровская область - Кузбасс, г.о. Кемеровский, г Кемерово, ул. Коммунистическая, 118а (амбулаторное отделение № 2), не предприняты все меры для профилактики инфекционных заболеваний (в т.ч. вирусных гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции) – проводится обработка и повторное использование для разных пациентов изделия медицинского назначения, предназначенного для индивидуального использования, что является нарушением требований п. 125 п/п 8, 10, п. 3581, 3583, 765, 699 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
В соответствии с абз. 3 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ) санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается, в том числе, посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.
Согласно ст. 11 Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ «индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг…».
В соответствии со ст. 29 Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.
В соответствии с п. 125 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования:
- в медицинских организациях медицинские изделия многократного применения подлежат: дезинфекции, предстерилизационной (или окончательной) очистке, затем стерилизации (или дезинфекции высокого уровня - ДВУ), последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. …Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию (обезвреживанию), их повторное использование запрещается (п/п 8);
- медицинские изделия однократного и многократного применения после использования подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования. Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения (п/п 10).
Согласно п. 3581 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» медицинские изделия после применения подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения.
В соответствии с п. 3583 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при выборе дезинфекционных средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей медицинских изделий, касающиеся воздействия конкретных средств на материалы этих изделий.
Согласно п. 765 СанПиН 3.3686-21 меры, направленные на предотвращение инфицирования ВГB и ВГC при оказании медицинской помощи, включают:
- соблюдение требований к дезинфекции, предстерилизационной обработке и стерилизации медицинских изделий, а также требований к сбору, обеззараживанию, временному хранению и транспортированию медицинских отходов, образующихся в МО;
- обеспечение МО медицинскими изделиями однократного применения, необходимым медицинским и санитарно-техническим оборудованием, современными медицинскими инструментами, средствами дезинфекции (в том числе кожными антисептиками), стерилизации и индивидуальной защиты.
В соответствии с п. 669 СанПиН 3.3686-21 профилактика ВИЧ-инфекции должна проводиться комплексно в отношении источников вируса, механизмов, путей и факторов передачи, а также восприимчивого населения, включая лиц из уязвимых групп населения |