РОСПРОВЕРКИ

Проверка ДИВИН ГЕОРГИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
№42240521000015557223

🔢 ИНН:
421813617740
🆔 ОГРН:
323420500028581
📍 Адрес:
654080, обл. Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, р-н Центральный, ул. Тольятти, д 48, квартира 48
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДИВИН ГЕОРГИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ (ИНН: 421813617740) , адрес: 654080, обл. Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, р-н Центральный, ул. Тольятти, д 48, квартира 48

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 421813617740
ОГРН проверяемого лица 323420500028581
Наименование проверочного листа ДИВИН ГЕОРГИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.69
Наименование проверочного листа Торговля оптовая прочими машинами и оборудованием

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 654080, обл. Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, р-н Центральный, ул. Тольятти, д 48, квартира 48

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахаров Николай Анатольевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Никита Геннадьевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате при рассмотрении обращения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о признаках нарушения пункта 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, выражающихся в следующем: в ходе рассмотрения обращений представителя ООО «Круст» Крыловой А.Д. (от 29.07.2024 №О42-558/24, от 28.08.2024 №О42-656/24, от 19.09.2024 №О42-710/24) в которых содержатся сведения о нахождении в обращении незарегистрированного медицинского изделия – «Педальный тренажер для развития нижних конечностей» приобретённого в соответствии с государственным контрактом № 2024.05911 ИП Дивина Г.В. с Министерством социальной защиты населения Кузбасса на поставку медицинского изделия «Стола для механотерапии». Установлено, что «Стол для механотерапии» с педальным тренажером для развития нижних конечностей не зарегистрирован установленным порядком в качестве медицинского изделия, в связи с чем государственный контракт № 2024.05911 был расторгнут и денежные средства были возвращены. В соответствии с п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Таким образом, со стороны ИП Дивина Г.В. усматриваются признаки нарушения ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: обращение незарегистрированного медицинского изделия, и в соответствии с этим, возникла вероятность наступления событий, следствием которых может стать причинение вреда (ущерба) различного масштаба и тяжести охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой