поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у у ГБУЗ «Нов... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у у ГБУЗ «Новокузнецкая клиническая психиатрическая больница» (ИНН 4218005727, 654055, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, улица Малая, дом 6), в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в наличии:
- «Клопиксол депо», GTIN 05702150151261, серии 2736233, в количестве 12 упаковок.
Таким образом ГБУЗ «Новокузнецкая клиническая психиатрическая больница» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОКУЗНЕЦКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4218005727)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у у ГБУЗ «Новокузнецкая клиническая психиатрическая больница» (ИНН 4218005727, 654055, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, улица Малая, дом 6), в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в наличии:
- «Клопиксол депо», GTIN 05702150151261, серии 2736233, в количестве 12 упаковок.
Таким образом ГБУЗ «Новокузнецкая клиническая психиатрическая больница» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у у ГБУЗ «Новокузнецкая клиническая психиатрическая больница» (ИНН 4218005727, 654055, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, улица Малая, дом 6), в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в наличии:
- «Клопиксол депо», GTIN 05702150151261, серии 2736233, в количестве 12 упаковок.
Таким образом ГБУЗ «Новокузнецкая клиническая психиатрическая больница» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.