Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области-Кузбассу рассматривается обращение Мыльцевой А.М. (вх. от 18.03.2024 №О42-215/24) по вопросам назначения дочери Мальцевой Е.М. лекарственного препарата «Петнидана сафт» (МНН Этосуксимид) по торговому наименованию, предоставление информации медицинской организацией о побочном действии, серьезной нежелательной реакции, непредвиденной нежелательной реакции при применении пациентке лекарственного препарата «Этосуксимид сироп». Лекарственные препараты «Петнидан софт» и «Сультиама» (ТН «Осполот») - не зарегистрированные лекарственные препараты на территории Российской Федерации). Согласно п.3 приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям»: в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Заключение консилиума федеральной специализированной медицинской организации по назначению Мальцевой Е.М. «Петнидан софт» и «Осполот» отсутствует в медицинской документации. В медицинской документации имеется протокол врачебной комиссии ГАУЗ «Кузбасская областная детская клиническая больница им. Ю.А. Атаманова» №12 от 26.02.2024, в котором решением врачебной комиссии является назначение Мальцевой Е.М. «Петнидан софт».