Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОТОН"
№42240661000010109287
🔢 ИНН:
4243004519
🆔 ОГРН:
1024202238202
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.04.2024
🎯
Основание проведения
обращение граждан
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Протон » (ИНН 4243004519, 65224... Еще...Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Протон » (ИНН 4243004519, 652240, Кемеровская область - Кузбасс, Тяжинский район, пгт. Тяжинский, ул. Садовая, д.4), в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и срок годности препаратов истек (перечень лекарственных препаратов - приложение №1).
Лекарственные препараты с истекшим сроком годности – являются недоброкачественными лекарственными препаратами, в соответствии с ч. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту – Федеральный закон №61- ФЗ). Согласно требованиям ст. 57 Федерального закона № 61- ФЗ- продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается. Хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности осуществляется согласно требованиям п.12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»- при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Указанные факты свидетельствует о фактах нарушения ООО «Протон»:
требований пп. «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОТОН" (ИНН: 4243004519)
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Протон » (ИНН 4243004519, 652240, Кемеровская область - Кузбасс, Тяжинский район, пгт. Тяжинский, ул. Садовая, д.4), в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и срок годности препаратов истек (перечень лекарственных препаратов - приложение №1).
Лекарственные препараты с истекшим сроком годности – являются недоброкачественными лекарственными препаратами, в соответствии с ч. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту – Федеральный закон №61- ФЗ). Согласно требованиям ст. 57 Федерального закона № 61- ФЗ- продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается. Хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности осуществляется согласно требованиям п.12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»- при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Указанные факты свидетельствует о фактах нарушения ООО «Протон»:
требований пп. «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4243004519
ОГРН
1024202238202
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОТОН"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
95.11
Наименование
Ремонт компьютеров и периферийного компьютерного оборудования
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
обращение граждан
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Протон » (ИНН 4243004519, 652240, Кемеровская область - Кузбасс, Тяжинский район, пгт. Тяжинский, ул. Садовая, д.4), в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и срок годности препаратов истек (перечень лекарственных препаратов - приложение №1).
Лекарственные препараты с истекшим сроком годности – являются недоброкачественными лекарственными препаратами, в соответствии с ч. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту – Федеральный закон №61- ФЗ). Согласно требованиям ст. 57 Федерального закона № 61- ФЗ- продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается. Хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности осуществляется согласно требованиям п.12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»- при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Указанные факты свидетельствует о фактах нарушения ООО «Протон»:
требований пп. «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.