РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА"
№42240661000010447150

🔢 ИНН:
4205121934
🆔 ОГРН:
1074205001353
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.05.2024
🎯
Основание проведения
мониторинг сведений ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ОАО «Кузбассфарма» (650036, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Те... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА" (ИНН: 4205121934)

Предостережение:
  • по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ОАО «Кузбассфарма» (650036, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Терешковой, д. 52, литер Б) установлены остатки лекарственных препаратов, сведения о движении которых длительное время не изменялись. Так по данным ФГИС МДЛП в личном кабинете ОАО «Кузбассфарма» числятся без движения лекарственные препараты: Форсига, GTIN 04670012610380, серия RH459, дата последней операции 19.01.2021, количество- 3, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2750821, дата последней операции 18.03.2022, количество- 8, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 4120922, дата последней операции 23.12.2022, количество-1, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 800321, дата последней операции 01.10.2021, количество-2, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 3581121, дата последней операции 01.04.2022, количество-3, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 940322, дата последней операции 16.06.2022,количество-4, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 3890822, дата последней операции 26.12.2022, количество-1, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1721120, дата последней операции 29.03.2021, количество- 9, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2660821, дата последней операции 01.03.2022, количество-1, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 3160622, дата последней операции 17.11.2022, количество-4, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1340322, дата последней операции 25.08.2022, количество-4, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 220221, дата последней операции 02.07.2021, количество-1,Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2700821, дата последней операции 01.03.2022, количество-9, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1510521, дата последней операции 15.12.2021, количество-3, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1350421, дата последней операции 19.12.2021, количество-1, Иммуновенин, GTIN04600488005342, серия У156/У831021, дата последней операции 21.06.2022, количество-2, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 006017, дата последней операции 09.04.2021, количество-1, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 004020, дата последней операции 01.03.2021, количество-1,Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 004024, дата последней операции 29.12.2020, количество-2, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 103847, дата последней операции 13.12.2021, количество-6, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 101711, дата последней операции 15.06.2021, количество-1, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 006125, дата последней операции 09.04.2021, количество-4,Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 103757, дата последней операции 22.12.2021, количество- 1, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 004136, дата последней операции 29.12.2020, количество-5, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 102722, дата последней операции 13.12.2021, количество-2, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 102721, дата последней операции 10.11.2021, количество-3,Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 105792A, дата последней операции 29.03.2022, количество-1, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 104762, дата последней операции 23.03.2022, количество-3,Джардинс, GTIN 09006968015057, серия 22A3111, дата последней операции 13.09.2022, количество-3,Джардинс, GTIN 09006968015057, серия 21L0824, дата последней операции 30.06.2022, количество-2,Джардинс, GTIN 09006968015071, серия 21J2537, дата последней операции 30.06.2022, количество-5, Джардинс, GTIN 09006968015071, серия 22A1708, дата последней операции 13.09.2022, количество-2,Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2440523, дата последней операции 21.06.2023, количество- 4. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует эффективному контролю качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4205121934
ОГРН 1074205001353
Наименование ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46.1
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Семьянова Ольга Борисовна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основание проведения

Текст мониторинг сведений ФГИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ОАО «Кузбассфарма» (650036, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Терешковой, д. 52, литер Б) установлены остатки лекарственных препаратов, сведения о движении которых длительное время не изменялись. Так по данным ФГИС МДЛП в личном кабинете ОАО «Кузбассфарма» числятся без движения лекарственные препараты: Форсига, GTIN 04670012610380, серия RH459, дата последней операции 19.01.2021, количество- 3, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2750821, дата последней операции 18.03.2022, количество- 8, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 4120922, дата последней операции 23.12.2022, количество-1, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 800321, дата последней операции 01.10.2021, количество-2, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 3581121, дата последней операции 01.04.2022, количество-3, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 940322, дата последней операции 16.06.2022,количество-4, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 3890822, дата последней операции 26.12.2022, количество-1, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1721120, дата последней операции 29.03.2021, количество- 9, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2660821, дата последней операции 01.03.2022, количество-1, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 3160622, дата последней операции 17.11.2022, количество-4, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1340322, дата последней операции 25.08.2022, количество-4, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 220221, дата последней операции 02.07.2021, количество-1,Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2700821, дата последней операции 01.03.2022, количество-9, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1510521, дата последней операции 15.12.2021, количество-3, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1350421, дата последней операции 19.12.2021, количество-1, Иммуновенин, GTIN04600488005342, серия У156/У831021, дата последней операции 21.06.2022, количество-2, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 006017, дата последней операции 09.04.2021, количество-1, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 004020, дата последней операции 01.03.2021, количество-1,Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 004024, дата последней операции 29.12.2020, количество-2, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 103847, дата последней операции 13.12.2021, количество-6, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 101711, дата последней операции 15.06.2021, количество-1, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 006125, дата последней операции 09.04.2021, количество-4,Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 103757, дата последней операции 22.12.2021, количество- 1, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 004136, дата последней операции 29.12.2020, количество-5, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 102722, дата последней операции 13.12.2021, количество-2, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 102721, дата последней операции 10.11.2021, количество-3,Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 105792A, дата последней операции 29.03.2022, количество-1, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 104762, дата последней операции 23.03.2022, количество-3,Джардинс, GTIN 09006968015057, серия 22A3111, дата последней операции 13.09.2022, количество-3,Джардинс, GTIN 09006968015057, серия 21L0824, дата последней операции 30.06.2022, количество-2,Джардинс, GTIN 09006968015071, серия 21J2537, дата последней операции 30.06.2022, количество-5, Джардинс, GTIN 09006968015071, серия 22A1708, дата последней операции 13.09.2022, количество-2,Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2440523, дата последней операции 21.06.2023, количество- 4. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует эффективному контролю качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении