Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭСТЕТ"
№42240661000010602893

🔢 ИНН:
4214039450
🆔 ОГРН:
1174205023310
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.05.2024
🎯
Основание проведения
мониторинг фгис мдлп
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области – Кузбассу проведен мониторинг по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что ООО «МедЭксперт» (ИНН 4214039450) установлены остатки лекарственных препаратов (АХТ (L03, A05BA) лекарствен... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭСТЕТ" (ИНН: 4214039450)

Предостережение:
  • Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области – Кузбассу проведен мониторинг по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что ООО «МедЭксперт» (ИНН 4214039450) установлены остатки лекарственных препаратов (АХТ (L03, A05BA) лекарственного препарата относится к группе иммуностимуляторов сведения о движении которых длительное время не изменялись). Так по данным ФГИС МДЛП в личном кабинете ООО «МедЭстет» по адресу осуществления медицинской деятельности 652870, Кемеровская область - Кузбасс, Междуреченский городской округ, г. Междуреченск, пр. Коммунистический, д. 11, помещ. 8а, числится без движения более 15 месяцев лекарственные препараты: - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224739, дата последней операции 16.11.2022, количество- 2 упаковки; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224949, дата последней операции 27.01.2023, количество- 1 упаковка; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224739, дата последней операции 15.11.2022, количество- 2 упаковки; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224499, дата последней операции 08.03.2022, количество- 3 упаковки; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 214240, дата последней операции 21.02.2022, количество- 4 упаковки. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4214039450
ОГРН 1174205023310
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭСТЕТ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.90.9
Наименование Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Семьянова Ольга Борисовна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основание проведения

Текст мониторинг фгис мдлп
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области – Кузбассу проведен мониторинг по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что ООО «МедЭксперт» (ИНН 4214039450) установлены остатки лекарственных препаратов (АХТ (L03, A05BA) лекарственного препарата относится к группе иммуностимуляторов сведения о движении которых длительное время не изменялись). Так по данным ФГИС МДЛП в личном кабинете ООО «МедЭстет» по адресу осуществления медицинской деятельности 652870, Кемеровская область - Кузбасс, Междуреченский городской округ, г. Междуреченск, пр. Коммунистический, д. 11, помещ. 8а, числится без движения более 15 месяцев лекарственные препараты: - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224739, дата последней операции 16.11.2022, количество- 2 упаковки; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224949, дата последней операции 27.01.2023, количество- 1 упаковка; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224739, дата последней операции 15.11.2022, количество- 2 упаковки; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224499, дата последней операции 08.03.2022, количество- 3 упаковки; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 214240, дата последней операции 21.02.2022, количество- 4 упаковки. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.