Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ"
№42240661000010845238
🔢 ИНН:
4214041636
🆔 ОГРН:
1214200008990
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.06.2024
🎯
Основание проведения
мониторинг фгис мдлп
🔔
Предостережение
согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Фармация», по адресу осуществл... Еще...согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Фармация», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 652840, Кемеровская область - Кузбасс, г. Мыски, ул. Серафимовича, д.6а, в системе отражен лекарственный препарат, который длительное время после поступления находится без движения и/или фактически отсутствует в аптечной организации:
- «Этиловый спирт раствор 70%», GTIN 04605903003682, серии 550822, дата поступления 29.10.2021; серии 1690921, дата поступления 04.10.2021; серии 641022, дата поступления 12.09.2022, в количестве 1 флакон.
Таким образом ООО «Фармация» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 4214041636)
Предостережение:
согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Фармация», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 652840, Кемеровская область - Кузбасс, г. Мыски, ул. Серафимовича, д.6а, в системе отражен лекарственный препарат, который длительное время после поступления находится без движения и/или фактически отсутствует в аптечной организации:
- «Этиловый спирт раствор 70%», GTIN 04605903003682, серии 550822, дата поступления 29.10.2021; серии 1690921, дата поступления 04.10.2021; серии 641022, дата поступления 12.09.2022, в количестве 1 флакон.
Таким образом ООО «Фармация» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4214041636
ОГРН
1214200008990
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
мониторинг фгис мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Фармация», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 652840, Кемеровская область - Кузбасс, г. Мыски, ул. Серафимовича, д.6а, в системе отражен лекарственный препарат, который длительное время после поступления находится без движения и/или фактически отсутствует в аптечной организации:
- «Этиловый спирт раствор 70%», GTIN 04605903003682, серии 550822, дата поступления 29.10.2021; серии 1690921, дата поступления 04.10.2021; серии 641022, дата поступления 12.09.2022, в количестве 1 флакон.
Таким образом ООО «Фармация» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.