Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМЬЕРМЕД"
№42240661000011715193
🔢 ИНН:
4205188174
🆔 ОГРН:
1094205020645
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2024
🎯
Основание проведения
мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «ПремьерМед» (ИНН 420518817), по ... Еще...Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «ПремьерМед» (ИНН 420518817), по адресу: 650070, Кемеровская область - Кузбасс, г Кемерово, ул Свободы, д 3, в системе отражены лекарственные препараты, у которых истек срок годности:
- «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, GTIN 04660004730912, срок годности до 30.06.2024, в количестве 100 доз;
- «Гриппол плюс, [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]», суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, GTIN 04630002180286, срок годности до 01.08.2024, в количестве 3 доз.
Таким образом ООО «ПремьерМед» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМЬЕРМЕД" (ИНН: 4205188174)
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «ПремьерМед» (ИНН 420518817), по адресу: 650070, Кемеровская область - Кузбасс, г Кемерово, ул Свободы, д 3, в системе отражены лекарственные препараты, у которых истек срок годности:
- «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, GTIN 04660004730912, срок годности до 30.06.2024, в количестве 100 доз;
- «Гриппол плюс, [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]», суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, GTIN 04630002180286, срок годности до 01.08.2024, в количестве 3 доз.
Таким образом ООО «ПремьерМед» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4205188174
ОГРН
1094205020645
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМЬЕРМЕД"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «ПремьерМед» (ИНН 420518817), по адресу: 650070, Кемеровская область - Кузбасс, г Кемерово, ул Свободы, д 3, в системе отражены лекарственные препараты, у которых истек срок годности:
- «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, GTIN 04660004730912, срок годности до 30.06.2024, в количестве 100 доз;
- «Гриппол плюс, [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]», суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, GTIN 04630002180286, срок годности до 01.08.2024, в количестве 3 доз.
Таким образом ООО «ПремьерМед» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.