Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА"
№42240661000011740932

🔢 ИНН:
4205121934
🆔 ОГРН:
1074205001353
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.08.2024
🎯
Основание проведения
мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ОАО «Кузбассфарма» (ИНН 4205121934/ О... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА" (ИНН: 4205121934)

Предостережение:
  • Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ОАО «Кузбассфарма» (ИНН 4205121934/ ОГРН 1074205001353), по адресу: 650036, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Терешковой, д. 52, литер Б), в системе отражены лекарственные препараты, у которых истек срок годности: - «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, GTIN 04660004730912, со сроком годности до 31.10.2023, в количестве -4 340 доз, со сроком годности до 30.06.2023, количестве -10 690 доз, со сроком годности до 01.10.2022, в количестве -1000 доз, со сроком годности до 01.06.2022, в количестве -630 доз; - «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», раствор для внутримышечного введения, GTIN 04660004730936, со сроком годности до 31.07.2023, в количестве – 13 180 доз; - «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», раствор для внутримышечного введения, GTIN 04600488004185, со сроком годности до 30.06.2023, в количестве – 1 950 доз, со сроком годности до 01.09.2022, в количестве -20 доз, со сроком годности до 31.07.2023, в количестве – 7 540 доз, со сроком годности до 31.07.2023, в количестве – 10 доз. Таким образом ОАО «Кузбассфарма» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4205121934
ОГРН 1074205001353
Наименование ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46.1
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Семьянова Ольга Борисовна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основание проведения

Текст мониторинг ФГИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ОАО «Кузбассфарма» (ИНН 4205121934/ ОГРН 1074205001353), по адресу: 650036, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Терешковой, д. 52, литер Б), в системе отражены лекарственные препараты, у которых истек срок годности: - «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, GTIN 04660004730912, со сроком годности до 31.10.2023, в количестве -4 340 доз, со сроком годности до 30.06.2023, количестве -10 690 доз, со сроком годности до 01.10.2022, в количестве -1000 доз, со сроком годности до 01.06.2022, в количестве -630 доз; - «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», раствор для внутримышечного введения, GTIN 04660004730936, со сроком годности до 31.07.2023, в количестве – 13 180 доз; - «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», раствор для внутримышечного введения, GTIN 04600488004185, со сроком годности до 30.06.2023, в количестве – 1 950 доз, со сроком годности до 01.09.2022, в количестве -20 доз, со сроком годности до 31.07.2023, в количестве – 7 540 доз, со сроком годности до 31.07.2023, в количестве – 10 доз. Таким образом ОАО «Кузбассфарма» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.