Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ВАШ ДОКТОР"
№42240661000011754216
🔢 ИНН:
4205026864
🆔 ОГРН:
1024200715560
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.08.2024
🎯
Основание проведения
мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Медицинский центр «Ваш доктор» (... Еще...Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Медицинский центр «Ваш доктор» (ИНН 4205026864), по адресу: 650000, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Николая Островского, д. 27, в системе отражены лекарственные препараты, у которых истек срок годности:
- «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]», GTIN 04630002180286, срок годности до 01.08.2022, в количестве 2 доз;
- «Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)», GTIN 08002660038753, срок годности до 09.06.2023, в количестве 2 доз;
Таким образом ООО «Медицинский центр «Ваш доктор» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ВАШ ДОКТОР" (ИНН: 4205026864)
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Медицинский центр «Ваш доктор» (ИНН 4205026864), по адресу: 650000, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Николая Островского, д. 27, в системе отражены лекарственные препараты, у которых истек срок годности:
- «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]», GTIN 04630002180286, срок годности до 01.08.2022, в количестве 2 доз;
- «Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)», GTIN 08002660038753, срок годности до 09.06.2023, в количестве 2 доз;
Таким образом ООО «Медицинский центр «Ваш доктор» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4205026864
ОГРН
1024200715560
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ВАШ ДОКТОР"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Медицинский центр «Ваш доктор» (ИНН 4205026864), по адресу: 650000, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Николая Островского, д. 27, в системе отражены лекарственные препараты, у которых истек срок годности:
- «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]», GTIN 04630002180286, срок годности до 01.08.2022, в количестве 2 доз;
- «Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)», GTIN 08002660038753, срок годности до 09.06.2023, в количестве 2 доз;
Таким образом ООО «Медицинский центр «Ваш доктор» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.