согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) установлено, что ООО «Аптека №165» (адрес осуществления фармацевтической деятельнос... Еще...согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) установлено, что ООО «Аптека №165» (адрес осуществления фармацевтической деятельности: 654041, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Октябрьский пр-кт, д. 12), вывело из оборота в системе МДЛП в I квартале 2024 года 169 упаковок лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (далее -МНН) «Прегабалин», а в II квартале 2024 года 331 упаковку лекарственных препаратов по МНН «Прегабалин», что превышает средний показатель по региону в 3,38 раза. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин» по Кемеровской области - Кузбассу за II квартал 2024 года – составляет 97,87 упаковки одной аптечной организацией в квартал.
Отпуск аптечной организацией лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин» без рецепта может повлечь нарушение Правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Ю.А. АТАМАНОВА" (ИНН: 4205384517)
Предостережение:
согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) установлено, что ООО «Аптека №165» (адрес осуществления фармацевтической деятельности: 654041, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Октябрьский пр-кт, д. 12), вывело из оборота в системе МДЛП в I квартале 2024 года 169 упаковок лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (далее -МНН) «Прегабалин», а в II квартале 2024 года 331 упаковку лекарственных препаратов по МНН «Прегабалин», что превышает средний показатель по региону в 3,38 раза. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин» по Кемеровской области - Кузбассу за II квартал 2024 года – составляет 97,87 упаковки одной аптечной организацией в квартал.
Отпуск аптечной организацией лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин» без рецепта может повлечь нарушение Правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
ФИО инспектора
Киселев Никита Геннадьевич
ФИО инспектора
Близнецова Лариса Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
мониторинг фгис мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) установлено, что ООО «Аптека №165» (адрес осуществления фармацевтической деятельности: 654041, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Октябрьский пр-кт, д. 12), вывело из оборота в системе МДЛП в I квартале 2024 года 169 упаковок лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (далее -МНН) «Прегабалин», а в II квартале 2024 года 331 упаковку лекарственных препаратов по МНН «Прегабалин», что превышает средний показатель по региону в 3,38 раза. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин» по Кемеровской области - Кузбассу за II квартал 2024 года – составляет 97,87 упаковки одной аптечной организацией в квартал.
Отпуск аптечной организацией лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин» без рецепта может повлечь нарушение Правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.