РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л"
№42240661000016415578

🔢 ИНН:
4205242551
🆔 ОГРН:
1124205006947
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.11.2024
🎯
Основание проведения
мониторинг фгис мдлп
🔔
Предостережение
по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Эдельвейс- Л», по адресу осуществления фармацевтической деятель... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л" (ИНН: 4205242551)

Предостережение:
  • по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Эдельвейс- Л», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Мичурина, дом 112, литер М, установлены остатки лекарственных препаратов (согласно АТХ относящимся к антисептическим, гипогликемическим синтетическим, антипсихотическим препаратам), сведения о движении которых в течении 6 месяцев не изменялись: - Зилекса септ, GTIN 04630098009782, серия 250922, дата последней операции 18.03.2023, количество- 1, - Зилекса септ, GTIN 04630098009805, серия 150722, дата последней операции 12.04.2023, количество- 1, - Мирамистин, GTIN 04650068810019, серия 0050122, дата последней операции 07.10.2022, количество-1, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 1640322, дата последней операции 28.12.2022, количество-2, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 1710422, дата последней операции 28.12.2022, количество-5, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 2890622, дата последней операции 17.08.2023, количество-5, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 4701121, дата последней операции 24.06.2022, количество-2, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A11049A, дата последней операции 14.07.2021, количество- 12, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 20.07.2021, количество- 5, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 18.08.2021, количество- 3, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 23.07.2021, количество- 3, - Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС, GTIN 004670033320824, серия 04072, дата последней операции 30.01.2023, количество-2, - Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС, GTIN 004670033320824, серия 030221, дата последней операции 05.08.2021, количество-1, - Дроперидол, GTIN 04602676004687, серия 20622, дата последней операции 17.08.2023, количество-1, - Дроперидол, GTIN 04602676015522, серия 61022, дата последней операции 22.06.2023, количество-1. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4205242551
ОГРН 1124205006947
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Семьянова Ольга Борисовна
ФИО инспектора Киселев Никита Геннадьевич

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основание проведения

Текст мониторинг фгис мдлп
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Эдельвейс- Л», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Мичурина, дом 112, литер М, установлены остатки лекарственных препаратов (согласно АТХ относящимся к антисептическим, гипогликемическим синтетическим, антипсихотическим препаратам), сведения о движении которых в течении 6 месяцев не изменялись: - Зилекса септ, GTIN 04630098009782, серия 250922, дата последней операции 18.03.2023, количество- 1, - Зилекса септ, GTIN 04630098009805, серия 150722, дата последней операции 12.04.2023, количество- 1, - Мирамистин, GTIN 04650068810019, серия 0050122, дата последней операции 07.10.2022, количество-1, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 1640322, дата последней операции 28.12.2022, количество-2, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 1710422, дата последней операции 28.12.2022, количество-5, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 2890622, дата последней операции 17.08.2023, количество-5, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 4701121, дата последней операции 24.06.2022, количество-2, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A11049A, дата последней операции 14.07.2021, количество- 12, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 20.07.2021, количество- 5, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 18.08.2021, количество- 3, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 23.07.2021, количество- 3, - Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС, GTIN 004670033320824, серия 04072, дата последней операции 30.01.2023, количество-2, - Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС, GTIN 004670033320824, серия 030221, дата последней операции 05.08.2021, количество-1, - Дроперидол, GTIN 04602676004687, серия 20622, дата последней операции 17.08.2023, количество-1, - Дроперидол, GTIN 04602676015522, серия 61022, дата последней операции 22.06.2023, количество-1. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII