РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л"
№42240661000016415578

🔢 ИНН:
4205242551
🆔 ОГРН:
1124205006947
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л" (ИНН: 4205242551)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4205242551
ОГРН проверяемого лица 1124205006947
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семьянова Ольга Борисовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Никита Геннадьевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мониторинг фгис мдлп
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Эдельвейс- Л», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Мичурина, дом 112, литер М, установлены остатки лекарственных препаратов (согласно АТХ относящимся к антисептическим, гипогликемическим синтетическим, антипсихотическим препаратам), сведения о движении которых в течении 6 месяцев не изменялись: - Зилекса септ, GTIN 04630098009782, серия 250922, дата последней операции 18.03.2023, количество- 1, - Зилекса септ, GTIN 04630098009805, серия 150722, дата последней операции 12.04.2023, количество- 1, - Мирамистин, GTIN 04650068810019, серия 0050122, дата последней операции 07.10.2022, количество-1, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 1640322, дата последней операции 28.12.2022, количество-2, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 1710422, дата последней операции 28.12.2022, количество-5, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 2890622, дата последней операции 17.08.2023, количество-5, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 4701121, дата последней операции 24.06.2022, количество-2, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A11049A, дата последней операции 14.07.2021, количество- 12, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 20.07.2021, количество- 5, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 18.08.2021, количество- 3, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 23.07.2021, количество- 3, - Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС, GTIN 004670033320824, серия 04072, дата последней операции 30.01.2023, количество-2, - Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС, GTIN 004670033320824, серия 030221, дата последней операции 05.08.2021, количество-1, - Дроперидол, GTIN 04602676004687, серия 20622, дата последней операции 17.08.2023, количество-1, - Дроперидол, GTIN 04602676015522, серия 61022, дата последней операции 22.06.2023, количество-1. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой