Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ПРОФЕССОРА Ю.Е. МАЛАХОВСКОГО"
№42250371000017399012
🔢 ИНН:
4220006125
🆔 ОГРН:
1024201755380
📍 Адрес:
654063, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Димитрова, д. 33
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2025
🎯
Основание проведения
мониторинг фгис мдлп
🔔
Предостережение
препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у юридического лица, по месту осуществления медицинской деятельности: 654063, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новок... Еще...препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у юридического лица, по месту осуществления медицинской деятельности: 654063, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Димитрова, д. 33, в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в аптечной организации:
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903010178, серия: 461023, дата последней операции 06.12.2023, в количестве -11 флаконов;
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903010178, серия: 290823, дата последней операции 13.09.2023, в количестве - 2 флакона;
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903010178, серия: 120224, дата последней операции 01.03.2024, в количестве - 14 флаконов.
Таким образом медицинская организация не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ПРОФЕССОРА Ю.Е. МАЛАХОВСКОГО" (ИНН: 4220006125) , адрес: 654063, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Димитрова, д. 33
Предостережение:
препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у юридического лица, по месту осуществления медицинской деятельности: 654063, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Димитрова, д. 33, в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в аптечной организации:
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903010178, серия: 461023, дата последней операции 06.12.2023, в количестве -11 флаконов;
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903010178, серия: 290823, дата последней операции 13.09.2023, в количестве - 2 флакона;
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903010178, серия: 120224, дата последней операции 01.03.2024, в количестве - 14 флаконов.
Таким образом медицинская организация не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4220006125
ОГРН
1024201755380
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ПРОФЕССОРА Ю.Е. МАЛАХОВСКОГО"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
654063, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Димитрова, д. 33
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
ФИО инспектора
Близнецова Лариса Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
мониторинг фгис мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у юридического лица, по месту осуществления медицинской деятельности: 654063, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Димитрова, д. 33, в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в аптечной организации:
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903010178, серия: 461023, дата последней операции 06.12.2023, в количестве -11 флаконов;
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903010178, серия: 290823, дата последней операции 13.09.2023, в количестве - 2 флакона;
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903010178, серия: 120224, дата последней операции 01.03.2024, в количестве - 14 флаконов.
Таким образом медицинская организация не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.