Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО- ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ- КЕМЕРОВО"
№42250371000017696490
🔢 ИНН:
4205166156
🆔 ОГРН:
1084205019282
📍 Адрес:
650025, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Кемерово, ул Чкалова, д. 5А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Подпунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медиц... Еще...Подпунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Пунктом 1 приказа Минздрава России от 09.07.2020 №560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» утвержден порядок организации и проведения рентгенологических исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по рентгенологии.
В ходе рассмотрения обращения №О42-352/25 от 03.03.2025 установлено, что по результатам рентгенологического исследования был оформлен Протокол №033-001-0094545 от 07.02.2025 в виде документа на бумажном носителе, который не был заверен личной подписью врача-рентгенолога, который был направлен на адрес электронной почты заявителя, при этом не был оформлен в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-рентгенолога, проводившего рентгенологическое исследование.
Протокол не содержит указания о способе введения контрастного лекарственного препарата (рентгенологическое исследование проводилось с контрастным усилением), заключение составлено не по результатам рентгенологического исследования (согласно предоставленной информации за исх. №31 от 12.03.2025 из-за технического сбоя оправленный протокол содержал шаблонные данные и не отражал реальной картины состояния пациентки), в протоколе не указано имя, отчество врача-рентгенолога.
Протокол не содержит наименование медицинской организации, выдавшей направление на исследование.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО- ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ- КЕМЕРОВО" (ИНН: 4205166156) , адрес: 650025, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Кемерово, ул Чкалова, д. 5А
Предостережение:
Подпунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Пунктом 1 приказа Минздрава России от 09.07.2020 №560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» утвержден порядок организации и проведения рентгенологических исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по рентгенологии.
В ходе рассмотрения обращения №О42-352/25 от 03.03.2025 установлено, что по результатам рентгенологического исследования был оформлен Протокол №033-001-0094545 от 07.02.2025 в виде документа на бумажном носителе, который не был заверен личной подписью врача-рентгенолога, который был направлен на адрес электронной почты заявителя, при этом не был оформлен в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-рентгенолога, проводившего рентгенологическое исследование.
Протокол не содержит указания о способе введения контрастного лекарственного препарата (рентгенологическое исследование проводилось с контрастным усилением), заключение составлено не по результатам рентгенологического исследования (согласно предоставленной информации за исх. №31 от 12.03.2025 из-за технического сбоя оправленный протокол содержал шаблонные данные и не отражал реальной картины состояния пациентки), в протоколе не указано имя, отчество врача-рентгенолога.
Протокол не содержит наименование медицинской организации, выдавшей направление на исследование.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4205166156
ОГРН
1084205019282
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО- ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ- КЕМЕРОВО"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
650025, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Кемерово, ул Чкалова, д. 5А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Князева Нина Александровна
ФИО инспектора
Киселев Никита Геннадьевич
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Подпунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Пунктом 1 приказа Минздрава России от 09.07.2020 №560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» утвержден порядок организации и проведения рентгенологических исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по рентгенологии.
В ходе рассмотрения обращения №О42-352/25 от 03.03.2025 установлено, что по результатам рентгенологического исследования был оформлен Протокол №033-001-0094545 от 07.02.2025 в виде документа на бумажном носителе, который не был заверен личной подписью врача-рентгенолога, который был направлен на адрес электронной почты заявителя, при этом не был оформлен в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-рентгенолога, проводившего рентгенологическое исследование.
Протокол не содержит указания о способе введения контрастного лекарственного препарата (рентгенологическое исследование проводилось с контрастным усилением), заключение составлено не по результатам рентгенологического исследования (согласно предоставленной информации за исх. №31 от 12.03.2025 из-за технического сбоя оправленный протокол содержал шаблонные данные и не отражал реальной картины состояния пациентки), в протоколе не указано имя, отчество врача-рентгенолога.
Протокол не содержит наименование медицинской организации, выдавшей направление на исследование.