|
Значение |
согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у юридического лица, по месту осуществления медицинской деятельности654005, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Орджоникидзе, зд. 28 А, пом.2, в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в аптечной организации:
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903003682, серия: 040221, дата последней операции (приход) 24.11.2021, в количестве - 1 упаковки;
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903003682, серия: 040221, дата последней операции (приход) 24.12.2021, в количестве – 2 упаковок;
- «Этанол 70 %», GTIN 04605903003682, серия: 040221, дата последней операции (приход) 05.08.2021, в количестве – 1 упаковки.
Таким образом ООО «МФЦ- Кузбасс» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения во ФГИС МДЛП информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. |