РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЧЕНЦОВ АНДРЕЙ ЛЕОНИДОВИЧ
№42250521000017460444

🔢 ИНН:
421716712163
🆔 ОГРН:
324420500078546
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧЕНЦОВ АНДРЕЙ ЛЕОНИДОВИЧ (ИНН: 421716712163)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 421716712163
ОГРН проверяемого лица 324420500078546
Наименование проверочного листа ЧЕНЦОВ АНДРЕЙ ЛЕОНИДОВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.69.8
Наименование проверочного листа Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Никита Геннадьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахаров Николай Анатольевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате отсутствуют
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о признаках нарушения пункта 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, выражающихся в следующем: в ходе рассмотрения поступивших сведений от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 30.01.2025 №03-11/192 «О выявлении признаков незарегистрированного медицинского изделия» содержащее сведения о заключении контракта от 18.11.2024 №484/2024 между ГБУЗ Архангельской области «Котласская центральная городская больница им. Святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)» и индивидуальным предпринимателем Ченцовым Андреем Леонидовичем (ИНН 421716712163, ОГРНИП 324420500078545, 654059, Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, Заводской район, ул. 40 лет ВЛКСМ, д. 108, кв. 7) на поставку медицинских изделий «Набор инструментов лапароскопических хирургический НИЛХ – «ППП» по ТУ 9437-001-44943352-2009, в составе: Клипсы (титановые) средне-большие в картридже по 6 шт.» 750 штук. По сведениям представленным ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» медицинское изделие «Набор инструментов лапароскопических хирургический НИЛХ – «ППП» по ТУ 9437-001-44943352-2009, в составе: Клипсы (титановые) средне-большие в картридже по 6 шт.» поступило в сопровождении регистрационного удостоверения №ФСР 2010/07148 с признаками незарегистрированного медицинского изделия, а именно: отсутствовала маркировка стерильности и метода стерилизации, а также наименование изделия не соответствовало сведениям регистрационного удостоверения. Таким образом, со стороны ИП Ченцова А.Л. усматриваются факты нарушения ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: обращение (реализация) незарегистрированного медицинского изделия «Набор инструментов лапароскопических хирургический НИЛХ – «ППП» по ТУ 9437-001-44943352-2009, в составе: Клипсы (титановые) средне-большие в картридже по 6 шт.», и в соответствии с этим, возникла вероятность наступления событий, следствием которых может стать причинение вреда (ущерба) различного масштаба и тяжести охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой