РОСПРОВЕРКИ

Проверка СЕРЕБРЕННИКОВА НАТАЛЬЯ ИВАНОВНА
№42250521000017697302

🔢 ИНН:
423002685694
🆔 ОГРН:
324420500021183
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СЕРЕБРЕННИКОВА НАТАЛЬЯ ИВАНОВНА (ИНН: 423002685694)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 423002685694
ОГРН проверяемого лица 324420500021183
Наименование проверочного листа СЕРЕБРЕННИКОВА НАТАЛЬЯ ИВАНОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91
Наименование проверочного листа Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Никита Геннадьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахаров Николай Анатольевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате дополнительные основания отсутствуют
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о признаках нарушения ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, выражающихся в следующем: в ходе рассмотрения поступивших сведений от Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники от 31.01.2025г. № 21. При изучении ими потребительского рынка через систему «Wildberries» была приобретена «Аптечка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий» («NAZAMOK Аптечка», артикул 258150511) у индивидуального предпринимателя Серебренниковой Натальи Ивановны (ИНН 423002685694, ОГРНИП 324420500021183, 652055, Кемеровская область – Кузбасс, г. Юрга, ул. Заводская, д. 4 «а», кв. 57), состав вложений которой не соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.05.2024 № 260н. «Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной)», а именно Аптечка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в соответствии с Правилами регистрации медицинских изделий. В соответствии с актом осмотра от 22.01.2025 № 178 в состав аптечки входят: - Перчатки медицинские нестерильные, размер не менее М, 2 пары – отсутствует маркировка, сведения о регистрационном удостоверении медицинского изделия, не указан производитель, дата изготовления – изделие невозможно идентифицировать; - Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразового применения – отсутствует маркировка, сведения о регистрационном удостоверении медицинского изделия, дата изготовления – изделие невозможно идентифицировать; - Покрывало спасательное изотермическое, размером не менее 160 см х 210 см – отсутствует маркировка, сведения о регистрационном удостоверении медицинского изделия, не указан производитель, дата изготовления – изделие невозможно идентифицировать; - Ножницы для разрезания перевязочного материала и ткани – отсутствует маркировка, сведения о регистрационном удостоверении медицинского изделия, не указан производитель, дата изготовления – изделие невозможно идентифицировать. По сведениям представленным ИП Серебренниковой Н.И. медицинские изделия перчатки медицинские нестерильные, устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразового применения, покрывало спасательное изотермическое, размером не менее 160 см х 210 см, ножницы для разрезания перевязочного материала и ткани были приобретены на сайте ООО «Сима-ленд» в сопровождении сертификатов, регистрационных удостоверений, счет-фактур. По представленным копиям документов невозможно достоверно установить регистрацию в качестве медицинских изделий данных изделий. Таким образом, со стороны ИП Серебренниковой Н.И. усматриваются факты нарушения ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: обращение (реализация) «Аптечка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий» включающая в себя незарегистрированные медицинские изделия перчатки медицинские нестерильные, устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразового применения, покрывало спасательное изотермическое, размером не менее 160 см х 210 см, ножницы для разрезания перевязочного материала и ткани, и в соответствии с этим, возникла вероятность наступления событий, следствием которых может стать причинение вреда (ущерба) различного масштаба и тяжести охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой