Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТОФАРМ"
№42250661000017050774

🔢 ИНН:
7017419410
🆔 ОГРН:
1177031063087
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.01.2025
🎯
Основание проведения
мониторинг фгис мдлп
🔔
Предостережение
по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у что ООО «Светофарм» (ИНН 7017419410, 650907, Кемеровская область, г. К... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТОФАРМ" (ИНН: 7017419410)

Предостережение:
  • по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у что ООО «Светофарм» (ИНН 7017419410, 650907, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Спасательная, дом 61Б, пом. 9, 1 этаж, комн. 1-9) установлены остатки лекарственных препаратов (АТХ лекарственных препаратов относятся к противоопухолевым, иммунодепрессантами, гипогликемическим препаратам), сведения о движении которых длительное время не изменялись. Так по данным ФГИС МДЛП в личном кабинете ООО «Светофарм» числятся без движения лекарственные препараты: Хумира (АТХ иммунодепрессивное средство), GTIN 04606556003739, серия 24179XH03, дата последней операции 17.05.2021, количество - 47 упаковок; Энбрел (АТХ иммунодепрессивное средство), GTIN 04607131044819, серия DY9904, дата последней операции 03.03.2021, количество - 1упаковка; Лантус СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 04670004410301, серия 9E0871119, дата последней операции 08.04.2021, количество – 370 упаковок; Соликва СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 03664798040685, серия F194A1221, дата последней операции 16.06.2022, количество – 44 упаковки; Апидра СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 03664798036305, серия E0050221, дата последней операции 05.07.2021, количество – 1 упаковка; Фазлодекс (АТХ противоопухолевое средство), GTIN 04670012610595, серия RG866, дата последней операции 22.12.2020, количество – 200 упаковок; Варгатеф (АТХ противоопухолевое средство), GTIN 09006968011943, серия 002494, дата последней операции 08.01.2021, количество - 18 упаковок. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7017419410
ОГРН 1177031063087
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТОФАРМ"
Код МСП Среднее предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Семьянова Ольга Борисовна
ФИО инспектора Киселев Никита Геннадьевич

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основание проведения

Текст мониторинг фгис мдлп
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у что ООО «Светофарм» (ИНН 7017419410, 650907, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Спасательная, дом 61Б, пом. 9, 1 этаж, комн. 1-9) установлены остатки лекарственных препаратов (АТХ лекарственных препаратов относятся к противоопухолевым, иммунодепрессантами, гипогликемическим препаратам), сведения о движении которых длительное время не изменялись. Так по данным ФГИС МДЛП в личном кабинете ООО «Светофарм» числятся без движения лекарственные препараты: Хумира (АТХ иммунодепрессивное средство), GTIN 04606556003739, серия 24179XH03, дата последней операции 17.05.2021, количество - 47 упаковок; Энбрел (АТХ иммунодепрессивное средство), GTIN 04607131044819, серия DY9904, дата последней операции 03.03.2021, количество - 1упаковка; Лантус СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 04670004410301, серия 9E0871119, дата последней операции 08.04.2021, количество – 370 упаковок; Соликва СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 03664798040685, серия F194A1221, дата последней операции 16.06.2022, количество – 44 упаковки; Апидра СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 03664798036305, серия E0050221, дата последней операции 05.07.2021, количество – 1 упаковка; Фазлодекс (АТХ противоопухолевое средство), GTIN 04670012610595, серия RG866, дата последней операции 22.12.2020, количество – 200 упаковок; Варгатеф (АТХ противоопухолевое средство), GTIN 09006968011943, серия 002494, дата последней операции 08.01.2021, количество - 18 упаковок. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII