РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТОФАРМ"
№42250661000017050774

🔢 ИНН:
7017419410
🆔 ОГРН:
1177031063087
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТОФАРМ" (ИНН: 7017419410)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7017419410
ОГРН проверяемого лица 1177031063087
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТОФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семьянова Ольга Борисовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Никита Геннадьевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мониторинг фгис мдлп
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у что ООО «Светофарм» (ИНН 7017419410, 650907, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Спасательная, дом 61Б, пом. 9, 1 этаж, комн. 1-9) установлены остатки лекарственных препаратов (АТХ лекарственных препаратов относятся к противоопухолевым, иммунодепрессантами, гипогликемическим препаратам), сведения о движении которых длительное время не изменялись. Так по данным ФГИС МДЛП в личном кабинете ООО «Светофарм» числятся без движения лекарственные препараты: Хумира (АТХ иммунодепрессивное средство), GTIN 04606556003739, серия 24179XH03, дата последней операции 17.05.2021, количество - 47 упаковок; Энбрел (АТХ иммунодепрессивное средство), GTIN 04607131044819, серия DY9904, дата последней операции 03.03.2021, количество - 1упаковка; Лантус СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 04670004410301, серия 9E0871119, дата последней операции 08.04.2021, количество – 370 упаковок; Соликва СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 03664798040685, серия F194A1221, дата последней операции 16.06.2022, количество – 44 упаковки; Апидра СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 03664798036305, серия E0050221, дата последней операции 05.07.2021, количество – 1 упаковка; Фазлодекс (АТХ противоопухолевое средство), GTIN 04670012610595, серия RG866, дата последней операции 22.12.2020, количество – 200 упаковок; Варгатеф (АТХ противоопухолевое средство), GTIN 09006968011943, серия 002494, дата последней операции 08.01.2021, количество - 18 упаковок. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой