Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ"
№42250661000017329799
🔢 ИНН:
4205407669
🆔 ОГРН:
1224200008174
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2025
🎯
Основание проведения
мониторинг фгис мдлп
🔔
Предостережение
Согласно сведениям из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по адресу: 650000, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Дзержинского, д 20, в гражданском обороте находится недоброкачественный лекарственный препарат ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, к... Еще...Согласно сведениям из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по адресу: 650000, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Дзержинского, д 20, в гражданском обороте находится недоброкачественный лекарственный препарат ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2)» серия 170324, производитель АО «АЛИУМ» (Россия), в количестве 4 упаковок, обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.11.2024 № 01И-1343/24, что нарушает статью 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункты 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" и влечет за собой административную ответственность, предусмотренную частью 2 статьи 6.34, частью 4 статьи 14.1, частью 1 статьи 14.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ" (ИНН: 4205407669)
Предостережение:
Согласно сведениям из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по адресу: 650000, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Дзержинского, д 20, в гражданском обороте находится недоброкачественный лекарственный препарат ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2)» серия 170324, производитель АО «АЛИУМ» (Россия), в количестве 4 упаковок, обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.11.2024 № 01И-1343/24, что нарушает статью 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункты 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" и влечет за собой административную ответственность, предусмотренную частью 2 статьи 6.34, частью 4 статьи 14.1, частью 1 статьи 14.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4205407669
ОГРН
1224200008174
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
ФИО инспектора
Киселев Никита Геннадьевич
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
мониторинг фгис мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по адресу: 650000, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Дзержинского, д 20, в гражданском обороте находится недоброкачественный лекарственный препарат ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2)» серия 170324, производитель АО «АЛИУМ» (Россия), в количестве 4 упаковок, обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.11.2024 № 01И-1343/24, что нарушает статью 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункты 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" и влечет за собой административную ответственность, предусмотренную частью 2 статьи 6.34, частью 4 статьи 14.1, частью 1 статьи 14.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.